【摘 要】
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观察连续90天灌胃给予CHZG提取物后大鼠产生的毒性反应及其严重程度,主要的毒性靶器官或靶组织,为上市后再评价以及临床应用提供参考。选取检疫合格的SD大鼠120只,按体重随机均衡分成4组,分别为阴性对照组、CHZG提取物低、中、高剂量组。阴性对照组直接给予0.5%CMC-Na溶液,每天1次,共给药90天。试验期间,每天观察动物的外观体征、行为活动、腺体分泌、呼吸、粪便性状等,发现死亡或濒死动物,及
【机 构】
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广州医药研究总院有限公司药物非临床评价研究中心,广州510240
【出 处】
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中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第一次(2016年)学术交流大会
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观察连续90天灌胃给予CHZG提取物后大鼠产生的毒性反应及其严重程度,主要的毒性靶器官或靶组织,为上市后再评价以及临床应用提供参考。选取检疫合格的SD大鼠120只,按体重随机均衡分成4组,分别为阴性对照组、CHZG提取物低、中、高剂量组。阴性对照组直接给予0.5%CMC-Na溶液,每天1次,共给药90天。试验期间,每天观察动物的外观体征、行为活动、腺体分泌、呼吸、粪便性状等,发现死亡或濒死动物,及时剖检,每周测定体重,并按体重调整给药量,每周测定摄食量。给药90天后处死动物,进行血液学、血液生化学、尿液、骨髓及病理学等各项检查。试验结果显示,CHZG提取物高剂量组动物出现活动减少、毛稀疏、腹胀、稀便或软便等症状。CHZG提取物高剂量组雌性动物给药第8~12周出现体重及增重低于阴性对照组(p<0.05或p<0.01),雄性动物给药第3-12周出现体重及增重低于阴性对照组(p<0.05或p<0.01)。血生化:CHZG提取物雌性动物ALT高于阴性对照组(p<0.05)。组织病理学检查:CHZG提取物高剂量组少数动物胃肠黏膜充血脱落;胃粘膜层鳞状上皮化生。CHZG提取物连续给药90天主要毒性反应为:可引起动物活动减少、毛稀疏、腹胀、稀便或软便等症状,体重增长迟缓,胃肠粘膜充血脱落。主要毒性靶器官:胃肠道系统。临床应用时,应注意监测患者肝功能的变化以及关注患者体重变化。
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