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目的:了解目前市场流通处方药品说明书内容书写情况,并探讨处方药品说明书内容缺项和描述不清楚对处方医生及患者安全用药的影响。
方法:从医院药房收集部分注射用中药、化学药品、生物制品说明书对照国家食品药品监督管理局颁布实施的《药品说明书和标签管理规定》要求的各类药品说明书的格式和书写内容进行对比,查找缺陷,同时探讨处方药品说明书内容缺项和描述不清楚对处方医生及患者安全用药的影响。
结果:所收集的68张注射用中药、化学药品、生物制品说明书都存在不同程度的内容缺项或描述不清楚,说明书内容缺项或描述不清楚将影响临床医师处方和患者用药安全。
结论:国家药品食品监督管理局在审核批准药品上市时一定要求药品生产企业或研制单位提供药品说明书所要求的各项内容并保证其真实性,否则不得批准生产;处方医师一定要认真,详细了解药品说明书中的各项内容,依据药品说明书开处处方药品避免承担用药风险;病患者在购买非处方药及使用处方药和非处方药时要仔细阅读说明书并在医师的指导下使用,避免盲目用药造成对身体的伤害。