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根据现状调查，资料查证及请教专业人员，给自己提了一个具有挑战性的目标就是：在不对现有生产工艺、生产环境大规模改造的前提下，对产品A扩大投料量至活动前的1.5倍。活动后应该确保产品的品质并且达到部门的降本增效的目的。
提高原料药A产品产量
【摘 要】
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根据现状调查，资料查证及请教专业人员，给自己提了一个具有挑战性的目标就是：在不对现有生产工艺、生产环境大规模改造的前提下，对产品A扩大投料量至活动前的1.5倍。活动后应该确保产品的品质并且达到部门的降本增效的目的。
【机 构】
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常州千红生化制药股份有限公司“创新”QC小组
【出 处】
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第38次全国医药行业QC小组成果发表交流会
【发表日期】
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2017年11期
其他文献
本公司于2016年9月接到顾客公司反馈，认为公司生产的H原料药中可能存在残留物质X，从而导致其注射液生产中出现异常。对此，公司高度重视，公司一直以来严格按各国药典要求对H原料药进行质量控制，但药典中对残留物质X没有相关规定，也没有残留物质X的检测方法，无法对H原料药进行分析。H原料药中是否真的存在残留物质x，为确保产品质量，遂将此作为QC小组课题，并展开质量攻关。
QC小组对目前车间生产齐亭胶囊的现状进行调查,结果为物料A的前处理过程为用研钵研碎后手工过300目筛,生产100万粒(1批)齐亭胶囊过筛需要30个工时.本文研究提高齐亭胶囊制粒工序生产效率的方法。
自公司搬迁至新厂区以来，一直以“改革创新，降本增效”为各单位的工作重点。在生产线的新旧交接过程中发现，新厂的配液系统在成产过程中药液损耗比较严重，对于成品的收率影响很大，所以选择“提高配液系统药液收率”作为攻关课题。
车间80％片剂产品为素片,片面细粉较多,产品的外观形象差,且在铝塑包装时容易因粉尘集聚造成密封不严等不合格产品,带来产品质量风险和物料浪费.因此,选择“减少素片表面细粉量”这一课题进行攻关.
为了更准确地查找原因、合理判断，小组成员查阅了现行生产设备清洗操作规程、岗位操作规程，设备每次清洗用水量平均值为12.72吨，在同行业内明显超高。根据现状调查，QC小组运用头脑风暴法从人员、设备、物料、规程、环境几个方面分析原因，绘制了原因分析鱼骨图。
本项目设定目标为固体制剂车间（洁净区）每月平均用蒸汽用量不超过710吨。公司领导重视QC小组活动，为QC小组提供资金、技术方面、氛围支持，为目标提供天时保证。车间拥有一支经验足、责任心强、肯钻研的技术骨干队伍，已多次攻关成功类似的工艺难题，为目标实现提供人和保证。对于本次攻关，大家都很有信心。2016年全年固体制剂车间蒸汽用量表中，2月、5月份每月的蒸汽消耗量均低于725吨。基于以上三点，认为制定
根据制剂及研发中心验证总计划的规定，洁净区高效过滤器A、B级区域为半年检漏一次，C级区域为1年检漏一次，D级区域为2年检漏一次。自上次检漏到2016年9月，B、C级区域高效已到检漏周期，需要安排高效检漏。因此，公司决定成立项目课题组织技术攻关。
目前污水处理站对药品生产废水的处理只能满足接管排放要求，不能满足回用《城市污水再生利用城市杂用水水质》(GB/T18920-2002)标准，无法实现生产废水的再利用。制定有效可行的生产废水利用方案，实现生产废水的再利用。
近年来，数据完整性一直是GMP检查的重中之重，它保证药品具有所需要的质量，是公司质量体系的重要组成部分。公司一直把数据完整性当做质量环节的重要部分，提出完善数据完整性管理水平的要求。本公司QC实验室安捷伦高相液相在数据完整性自检过程中发现不够完善，存在漏洞。于是小组成员提出“提高安捷伦高效液相色谱仪数据完整性管理水平”的课题。