【摘 要】
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目的：通过对曲匹布通片在多种介质中进行溶出试验，对比分析国产制剂与参比制剂的溶出特性，为仿制药的一致性评价提供依据.方法：参考日本橙皮书推荐的4种溶出介质和国内现行标准中收载的介质测定溶出曲线，用f2因子计算判断其相似性.结果：国产制剂与参比制剂在水、pH4.0、pH 1.2时f2均在50以下，溶出曲线不一致；国产制剂不同厂家之间的溶出行为不相似；同厂不同批号间的国产制剂在水中的f2均在99.9以
【机 构】
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湖北省食品药品监督检验研究院,武汉430064 湖北省食品药品监督检验研究院,武汉430064;湖
【出 处】
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《中国药学杂志》岛津杯第十二届全国药物分析优秀论文评选交流会暨第二届药物分析国际论坛
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目的：通过对曲匹布通片在多种介质中进行溶出试验，对比分析国产制剂与参比制剂的溶出特性，为仿制药的一致性评价提供依据.方法：参考日本橙皮书推荐的4种溶出介质和国内现行标准中收载的介质测定溶出曲线，用f2因子计算判断其相似性.结果：国产制剂与参比制剂在水、pH4.0、pH 1.2时f2均在50以下，溶出曲线不一致；国产制剂不同厂家之间的溶出行为不相似；同厂不同批号间的国产制剂在水中的f2均在99.9以上，溶出行为相似.结论：国内现行标准中的溶出度检查法不能区分不同企业产品的溶出差异，应修订完善.国产制剂与参比制剂、国产制剂之间的质量存在较大差异.
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目的：通过分析肾移植患者他克莫司血药浓度监测结果，为他克莫司的临床合理用药提供依据。方法：以2011年12月至2013年4月在我院接受肾移植术并使用他克莫司治疗的96例患者作为研究对象，对所有患者随访期间的2181次血药浓度监测结果进行比较分析。
Neoeriocitrin and naringin was separated from the ethanol extract of the rhizome of Drynaria fortunei(kunze) J.Sm.by a column chromatography over ODS silica gel, and their structures were elucidated b
目的：建立反相高效液相色谱法测定盐酸洛美沙星滴眼液中依地酸二钠的含量.方法：色谱柱采用Phenomenex C18 (4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为0.3％四丁基氢氧化铵溶液(冰醋酸调节pH至3.25)-水-乙腈=23：45：32,检测波长254 nm,柱温40℃,流速1.0 mL·min-1,进样量25 μL.
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