溶出曲线相关论文
目的 建立叶酸片的溶出测定方法，评价自制制剂与参比制剂在4种不同pH溶出介质中的体外溶出行为。方法 以摇瓶法考察叶酸在不同pH溶......
目的 研究塞来昔布胶囊自研制剂与参比制剂体外溶出的相似性，分析并建立其体内外相关性。方法 考察自研制剂与参比制剂在不同溶出介......
目的 研究孟鲁司特钠咀嚼片的处方工艺。方法 采用单因素控制变量法逐一考察可能影响孟鲁司特钠咀嚼片溶出曲线和有关物质的因素，......
探讨复方缬沙坦氨氯地平片的粉末直接压片法处方研究及溶出曲线一致性。将参比制剂作为研究对照，将pH为4.0的柠檬酸-磷酸盐缓冲液作......
目的 研究伊潘立酮片原研及自制产品的体外溶出行为，并确定有区分力的溶出曲线。方法 采用桨法，以0.1 mol/L盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐......
目的:采用往复筒溶出度测定装置建立非洛地平缓释片的体外释放方法,比较参比制剂与仿制制剂的体外释放一致性。方法:分别以含0.3%......
目的 建立复方氯丙那林溴己新胶囊溶出度测定方法。方法 篮法，100 r·min-1,溶出介质为含0.2%十二烷基硫酸钠的0.1 mol·L-1盐酸溶......
目的 建立腺苷钴胺胶囊溶出度检查方法,评价其与原研药体外溶出的一致性.方法 采用HPLC测定腺苷钴胺胶囊溶出度,并进行方法学验证.......
目的:以该产品国外参比制剂为参考,研究盐酸小檗碱片的最佳处方工艺,运用紫外-可见分光光度法建立合适的体外溶出测定方法,评价自......
目的 建立基于质量分数权重系数法的血塞通滴丸整合溶出度检验方法.方法 参照《中国药典》2020年版四部溶出度测定法第三法(小杯法......
目的 比较不同剂型克拉霉素口服固体制剂的质量,并完善质量标准.方法 采用法定检验方法结合探索性研究对不同剂型249批次克拉霉素......
目的:以参比制剂为参照建立富马酸丙酚替诺福韦片具有区分力的溶出曲线测定方法,并考察自制制剂与参比制剂体外溶出曲线的相似性.......
期刊
比较他克莫司固分体在不同介质、不同介质体积中的溶出行为,建立具有区分力的溶出曲线.通过制备不同晶态比例的他克莫司固分体作为......
参考非布司他(1)片剂(参比制剂)的进口注册标准及美国药典溶出度方法数据库,建立了1片有区分力的溶出度测定法,并用其评价自制1片......
目的 采用视频跟踪技术考察酒石酸美托洛尔片的溶出行为,为仿制药的质量评价提供新的技术参考.方法 以酒石酸美托洛尔片为模型药物......
目的 通过测定奥硝唑片在4种溶出介质中的溶出曲线,并与参比制剂的溶出曲线进行对比,为全面评价该药品体外溶出提供参考数据.方法 ......
目的:建立磷酸哌喹片中主要成分磷酸哌喹的溶出度HPLC测定方法,为其质量控制和溶出度评价提供依据.方法:参照中国药典2020年版四部......
目的 建立盐酸雷尼替丁胶囊体外溶出一致性评价方法,为其仿制药的一致性评价工作提供理论依据.方法 采用桨法,以900 mL水及pH 1.2......
目的 研究替米沙坦氨氯地平片最佳处方和制备工艺,以期得到体外溶出行为与参比制剂一致的复方制剂.方法 以自制片和参比制剂在pH 7......
目的:对溶出曲线常见评价方法的性能进行比较分析,并探讨当溶出数据呈较高变异时,无法使用f2因子的情况下,哪种替代方法较为合适.......
目的 建立奥美拉唑肠溶胶囊溶出度测定方法,并考察不同厂家产品溶出度.方法 采用流通池的开环系统,以pH 1.2盐酸溶液、pH 6.0磷酸......
目的:研究华法林钠的生物药剂学特征,利用计算机模拟技术研究药物体外溶出与体内吸收的相关性,比较研究华法林钠片仿制制剂与参比......
目的 研究原料药粒度分布对阿苯达唑片溶出的影响,考察仿制片与原研药的体外溶出曲线一致性.方法 通过对原料药进行不同处理,对比......
目的：检测奥美拉唑肠溶胶囊的溶出特性。方法：根据药典方法，实验分别使用紫外分光光度法和HPLC分析法，并对两种方法进行比较，并按照国家......
目的：通过对曲匹布通片在多种介质中进行溶出试验，对比分析国产制剂与参比制剂的溶出特性，为仿制药的一致性评价提供依据.方法：参考日......
目的:比较自制苯磺酸氨氯地平片和参比制剂溶出曲线的相似性,考察不同溶出介质对体外溶出行为的影响.方法:测定自制制剂及参比制剂......
目的:建立自制熊去氧胆酸胶囊溶出度的测定方法,通过与原研制剂进行溶出曲线比较,评价两种制剂体外溶出行为的一致性。方法:筛选溶......
目的采用溶出度实验结合计算机模拟技术,对国产盐酸文拉法辛缓释胶囊进行虚拟生物等效研究。方法以高效液相色谱(HPLC)法测定溶出......
1.原料药溶解性对METOLOSE■SR亲水骨架片溶出曲线的影响(活性药物成分,称为API)缓释受其处方的影响,特别是受其所含羟丙甲纤维素(......
2020年12月,在第45届国际质量管理小组会议上,扬子江药业广州海瑞药业有限公司(以下简称海瑞药业)致远QC小组凭借“提高RB片溶出曲......
采用《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0931第二法(即桨法),以pH 1.0盐酸、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和纯化......
目的：分析引起国产来氟米特片与参比制剂（SANOFI）溶出曲线差异的影响因素。方法：采用图像导向的拉曼光谱Morphologi G3-ID颗粒表征系统......
目的:评价2种规格的自研琥珀酸去甲文拉法辛缓释片与参比制剂PristiqR体外溶出行为的一致性。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Kr......
目的:使用Weibull分布模型拟合艾司唑仑片的溶出曲线,通过比较6条曲线参数来评价制备工艺,并为评价艾司唑仑体外溶出行为提供新的......
目的:建立聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)义齿基托材料中残留甲基丙烯酸甲酯(MMA)的高效液相色谱测定方法,并分析它在3种提取液中的溶出特......
“液固压缩”技术是20世纪90年代新出现的能够显著改善难溶性药物溶解度的新技术,该文选择丹参中的难溶性有效成分——丹参酮Ⅱ_A......
目的:建立LC-MS/MS法测定鲁比前列酮软胶囊的溶出度。方法:以15-羟基十五酸为内标物,以乙醚进行液-液萃取。采用Waters XTerra MS ......
目的:建立测定安立生坦片体外溶出度的方法,并将安立生坦片仿制与原研药的溶出曲线进行比较。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为P......
目的:考察3个厂家酮洛芬缓释胶囊的释放度,为质量控制提供依据。方法:采用转篮法,转速100 r.min-1,以磷酸盐缓冲液(pH6.8)1 000 mL......
分别采用热熔挤出法、溶剂挥发和熔融冷却法制备了硝苯地平/Soluplus/Kollidon SR固体分散体(即HMESD、SESD和FCSD),并采用结合FT-......
目的:制备穿心莲内酯复合粒子,并对其粒子结构与溶出度进行评价。方法:采用机械粉碎法制备穿心莲内酯与聚乙二醇(PEG)6000复合粒子......
目的:探讨法罗培南钠片的最佳制备工艺条件。方法:采用正交设计,筛选出较优的制备参数,考察其溶出曲线相似因子(f2),并统计分析。......
目的制备盐酸二甲双胍肠溶缓释微丸和格列美脲速释颗粒,并研制复方双释胶囊,考查其溶出行为。方法挤出滚圆法制备盐酸二甲双胍丸芯......
目的开发缬沙坦仿制片,并对其进行体外质量一致性评价。方法以缬沙坦原研制剂（80 mg）为对照药品,单因素实验考察影响缬沙坦溶出度的......
