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目的: 观察两种剂量的CF(Leucovorin、醛氢叶酸20mg/m2,200mg/m2)、5-FU(Fluorouracil、5氟脲嘧啶)两种给药方法即持续灌注和每天静滴2小时,参与组成CF/5-FU、DDP(cisplatin、顺铂)方案分别用三种不同的给药方法治疗晚期胃肠道腺癌的临床疗效及不良反应.
方法: 对99年1月~2000年11月住院治疗的晚期胃肠道腺癌36例病人随机分为A、B两组,回顾性总结97年4月~98年12月住院治疗的29例同种病人做为对照组C组.治疗方法:A组:CF200 mg/m2,静滴1小时,每日一次,连用5天,5-FU3g/m2,持续静脉灌注5天(加入Baxter泵内),DDP:20mg/m2,静滴2小时,每日一次,连用5天;B组:CF20 mg/m2,静滴1小时,每日一次,连用5天,5-FU、DDP剂量与方法同A组;C组:CF200 mg/m2,静滴1小时,每日一次,连用5天,5-FU:600mg/m2,静滴2小时,每日一次,连用5天,DDP方法同A、B组.以上方案每三周为一周期,连续三个周期后评价疗效及不良反应.A、B两组观察两种剂量的CF对疗效的影响;A、C两组观察5-FU持续灌注时对疗效的影响及不良反应情况.
结果: A组(N=20)胃癌8例、大肠癌12例,有效率(CR+PR)分别为(4/8)50%、(5/12)41.7%(CR2例分别为胃癌术后肝转移2.0cm两处,结肠癌术后复发、腹膜后淋巴结转移一处者),不良反应:血液毒性65%(Ⅰ、Ⅱ度)、10%(Ⅲ度),胃肠道反应65%(Ⅰ、Ⅱ度)、10%(Ⅲ度),肾、膀胱毒性15%(Ⅰ、Ⅱ度).B组(N=16)胃癌7例、大肠癌9例;RR(CR+PR)分别为(3/7)42.9%、(4/9)44.4%(CR1例为结肠癌术后肝转移2.5cm一处者),不良反应:血液毒性62.5%(Ⅰ、Ⅱ度)、6.3%(Ⅲ度),胃肠道反应62.6%(Ⅰ、Ⅱ度),6.3%(Ⅲ度),肾、膀胱毒性12.6%(Ⅰ、Ⅱ度).C组(N=29)胃癌14例、大肠癌15例,RR分别为(5/14)35.7%、(6/15)40%(CR1例为初治疗的Ⅲ期胃体癌、肝门区淋巴结转移),不良反应为血液毒性68.9%(Ⅰ、Ⅱ度)、6.9%(Ⅲ度),胃肠道反应58.6%(Ⅰ、Ⅱ度)、6.9%(Ⅲ度),肾、膀胱毒性27.5%.统计学处理用X2检验:A:BX2=0.069,A:CX2=0.052,B:CX2=0.004.
结论: 小剂量CF(20mg/m2),持续灌注5-FU 3g/m2(120小时)联合DDP方案治疗晚期胃肠道腺癌,具有疗效好、不良反应相对较轻、病人的耐受性较好,相对经济尤其适用于年龄较大的患者.