【摘 要】
：
目的 研究毒性剂量下的暴露程度和持续时间,以评价系统暴露与剂量、时间及毒性结果之间的相互关系,预测人体的潜在风险.方法 32条健康Beagle犬随机分为4组,每组8条(4女/4
【机 构】
：
天津市新药安全评价研究中心,天津300301
论文部分内容阅读
目的 研究毒性剂量下的暴露程度和持续时间,以评价系统暴露与剂量、时间及毒性结果之间的相互关系,预测人体的潜在风险.方法 32条健康Beagle犬随机分为4组,每组8条(4女/4,♂),皮下分别给予聚乙二醇化重组人胰岛素注射液(37.5、75和150 μg/kg)和赋形剂对照(0 μ g/kg),每周2次,重复给药9个月.分别于首次、中期(M3)和末期(M 9)给药后采用放免分析(RIA)法检测不同时间血药浓度,以及在给药中期和末期前的波峰-谷浓度,进行毒代动力学(TK)研究；并采用放射免疫分析法(RIA)同步测定各时间点血浆犬C肽浓度和全血血糖变化；前者用以校正内源性胰岛素浓度,后者用于评价药效学(PD)指标,以进行TK-PD相关性研究.
其他文献
肝毒性是导致药物在临床前研究阶段失败或者上市后被撤回的主要原因之一。据统计，从1995年到2005年，全球不同地区药物市场共有34种药物被撤回，其中18种都会引起肝毒性。调整
流式细胞术(Flow Cytometry,FCM)是20世纪60年代后期开始发展起来的利用流式细胞仪快速定量分析细胞群的物理化学特征,及根据这些物理化学特征精确分选细胞的一项新技术
Objedtive To explore the effect of resveratrol on apoptosis in HepaRG cells induced by troglitazone which though improve the mitochondrial membrane damage.M
目的 建立ADA检测方法，并对该方法进行优化及验证，用于重复静脉输注给予食蟹猴1 3周长期毒性试验免疫原性样品检测。原理为：用供试品包被酶联反应板，加入待检样品反应后，用HRP
目的 本试验是初探大鼠在SPF级环境中饲养2年的生存率及肿瘤发生率，比较了进口与国产不同品系大鼠，在相同饲养环境下的两年生存率，以及全身各系统器官自发性良恶性肿瘤的发
2016年12月14日至16日召开的中央经济工作会议提出,必须坚持稳中求进工作总基调,以推进供给侧结构性改革为主线,促进经济平稳健康发展和社会和谐稳定,以优异成绩迎接党的十九
目的 多柔比星(Doxorubicin,DOX),又名阿霉素,是一种常用的广谱、高效抗肿瘤药物。然而,DOX具有明显的心脏毒副作用,使其临床应用受到严重限制。心肌细胞含丰富的线粒体,
目的 研究肥胖与脂质代谢相关酶的关系。方法 用不同的高脂饲料和乳剂饲养ICR小鼠建立肥胖模型小鼠,饲养期间对摄食量和体重进行动态检测,6周后检测小鼠体重、白色脂肪重
如果特朗普兑现了他的承诺，虽然短时间内美股因为减税、基础设施建设和金融监管的放松而上升。但是从长期来看，在贸易保护主义的威胁之下，全球经济有可能在未来2-3年内出现下行。 随着美元的升值和世界经济政治状况的不稳定，全球都会出现美元回流美国，确保资金安全的状况，而包括中国和印度在内的新经济体将在美元回流的威胁下感受到压力。不过因为中国的体量和持有的美债远远大于其他所有的新兴市场，所以中国的抗压能力
农药进入体内转化为代谢产物后缺少检测和分析手段.因此，放射性核索标记和示踪技术在研究动物体内代谢产物的检测中发挥着重要作用.由于低能量同位素的高特异性与方便检测