【摘 要】
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研究目的1.探索蒿秦化斑优化方对多形性日光疹患者的临床症状、中医主要临床症候、生活质量的改善程度及监测其相关安全性指标。2.探索蒿秦化斑优化方对多形性日光疹患者面部VISIA检测改善效果。研究方法研究一:依据诊断,纳入标准及排除标准,将126例于首都医科大学附属北京中医医院、北京中医医院顺义医院、北京回民医院皮肤科门诊就诊的多形性日光疹患者,采用分层区组及2:1比例随机分为对照组与治疗组,治疗组8
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研究目的1.探索蒿秦化斑优化方对多形性日光疹患者的临床症状、中医主要临床症候、生活质量的改善程度及监测其相关安全性指标。2.探索蒿秦化斑优化方对多形性日光疹患者面部VISIA检测改善效果。研究方法研究一:依据诊断,纳入标准及排除标准,将126例于首都医科大学附属北京中医医院、北京中医医院顺义医院、北京回民医院皮肤科门诊就诊的多形性日光疹患者,采用分层区组及2:1比例随机分为对照组与治疗组,治疗组84例口服蒿秦化斑优化方颗粒,对照组42例口服安慰剂。每1周观察1次,连续观察4周后进行疗效评价。比较两组治疗前后湿疹面积及严重程度指数（EASI）评分（红斑、丘疹、表皮剥脱、渗出/结痂、苔藓化、受累面积）;中医主要临床证候评分（瘙痒、心烦、口渴、小便黄、大便干）;生活质量评价包括皮肤生活质量（DLQI）量表、健康状况调查问卷（SF-36量表）进行疗效评价。同时治疗前后进行安全性指标监测。研究二:纳入20例多形性日光疹患者,口服蒿秦化斑优化方汤剂4周,治疗前后各进行一次面部VISIA检测,比较斑点、紫外线色斑、棕色斑、红色区、皱纹、纹理、毛孔、紫质8项指标,判定治疗效果。统计方法:研究一、二所有数据均通过SPSS25.0软件进行统计分析。研究结果研究一:本研究共完成116例受试者临床观察,治疗4周后,治疗组愈显率76.92%及总有效率94.87%（P＜0.001）均较对照组更佳;治疗组EASI评分下降幅度较对照组大（P＜0.001）,其中红斑、丘疹、受累面积改善幅度均较对照组大（P＜0.05）。治疗组治疗4周后中医证候评分总分下降幅度较对照组大（P＜0.05）。2组患者经4周治疗后治疗组患者生理机能、生理职能、躯体疼痛、社会功能、情感职能评分较对照组提高（P＜0.05）,DLQI评分较对照组明显降低（P＜0.05）。2组患者治疗前后安全性指标未出现异常值,无不良事件发生。研究二:蒿秦化斑优化方可有效改善面部VISIA检测中斑点、紫外线色斑、红色区评分（P＜0.05）。研究结论研究一:口服蒿秦化斑优化方可综合降低EASI评分,其中红斑、丘疹、及受累面积改善显著;综合改善患者中医证候评分;改善日常活动受限度、提高工作活动能力、减轻疼痛程度、改善社交恐惧、提高工作活动时间及专注度,减轻患者所受皮肤问题的困扰。研究二:口服蒿秦化斑优化方可有效改善斑点、紫外线色斑、红色区的病理学特征;论证研究一中结论,进一步说明其凉血消斑的功效。
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