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目的:梅尼埃病是临床多发病、难治病,急性期典型表现有特发性旋转性眩晕、耳鸣、听力下降及耳闷,多伴剧烈恶心、呕吐、行走困难、甚至跌倒,缓解期眩晕减轻,多见耳鸣、耳闷、听力下降甚至耳聋。梅尼埃病病因及发病机制尚未明确,国内外暂无统一治疗方案及特效药,西药以扩张血管、改善微循环、利尿、镇静等对症药物治疗为主,疗效欠佳。敏使朗为目前该病常用药,有临床报道其对发作期眩晕治疗有效,而对耳鸣、耳闷等症状疗效不确切。该病易复发,在发病早期及时控制病情为治疗的关键,因而寻求急性期安全、有效的治疗方案及特效药物为当务之急。梅尼埃病属于中医内科学眩晕病范畴,该病"膜迷路积水"的病理基础同中医学"痰饮"病机相合。在临床中我们对11868例(2010.1.1-2014.10.28因头晕就诊脑一科、耳鼻喉科门诊患者)进行了分析,泽泻汤作为基础方在眩晕病治疗药物中占有近3成比例,选自张仲景《金匮要略》泽泻汤方,原方泽泻与白术配伍共凑燥湿健脾、化痰逐饮之功,是历代医家治疗痰饮眩晕的名方,值得临床研究推广。本研究采用加味泽泻汤联合敏使朗同单用敏使朗对照,观察中医药参与治疗梅尼埃病发作期的临床疗效,有望为临床提供一种安全、有效的中医药治疗方,也为下一步探讨中药治疗梅尼埃病的作用机制提供实践基础。方法:本试验为随机单盲对照研究。选自2015年6月至2016年12月在我院脑病科及耳鼻喉科门诊就诊的发作期梅尼埃病患者(中医辨证属痰湿中阻)作为研究对象。对纳入研究的受试者随机分为治疗组和对照组,治疗组予加味泽泻汤联合敏使朗治疗,对照组单用敏使朗治疗,7d为1个疗程,2组均连续治疗1个疗程。在治疗前、治疗7天后对两组眩晕量表(DHI)、耳鸣量表(THI)、耳闷视觉模拟评分(VAS)以及中医证候积分进行采集,统计分析,比较两组临床疗效。结果:1.一般资料:共纳入研究60例,治疗组、对照组各完成观察30例,共完成观察60例,脱落0例。男性26例,女性34例,最大70岁,最小21岁,平均年龄(54.60±30.19)岁;病程6个月至10年,平均病程(50.63±32.00)月;两组在性别、年龄、病程等基线比较差异无统计学意义(p>0.05)。2.临床疗效:2.1综合疗效评定:两组组内比较中医证候积分差异均有统计学意义(p<0.05);治疗组总有效率为90%,对照组总有效率为63.3%,两组综合疗效比较差异有统计学意义(p<0.05)。2.2眩晕疗效评定:两组组内比较DHI评分差异均有统计学意义(p<0.05),治疗组优于对照组,组间比较差异有统计学意义(p<0.05)。2.3耳鸣疗效评定:组内比较治疗组THI评分差异有统计学意义(p<0.05),对照组THI评分差异无统计学意义(p>0.05);组间比较差异有统计学意义(p<0.05)。2.4耳闷疗效评定:两组组内比较耳闷视觉模拟量表评分差异均有统计学意义(p<0.05),治疗组优于对照组,组间比较差异有统计学意义(p<0.05)。3.安全性分析:在60例患者的临床观察期间,未发生与本试验用药相关的不良事件,实验室安全性指标未见明显异常。结论:加味泽泻汤联合敏使朗治疗梅尼埃病急性期(痰湿型)临床疗效显著,可有效减轻急性期眩晕、耳鸣、耳闷症状,优于单用敏使朗,且安全性高。