目的:观察以补肾活血通络法为治则组成的糖络通汤剂对早期糖尿病肾病(DN)的防治作用并探讨其作用机制。方法:实验研究随机将33只Wistar大鼠分为3组,正常对照组(N)、糖尿病对照组(D)、糖尿病糖络通治疗组(DT),糖尿病大鼠采用腹腔注射链脲佐菌素造模。D组与DT组均用长效胰岛素隔日皮下注射。DT组同时给予糖络通。连续给药8周后观察大鼠体重,空腹血糖,糖化血红蛋白,24h尿微量白蛋白定量,肝、肾功,肾皮质RAGE mRNA表达水平。并通过光镜、电镜观察大鼠肾组织病变情况。临床研究71例患者随机分成两组,两组均采用常规糖尿病基础治疗,治疗组(37例)加服糖络通,对照组(34例)加服卡托普利,观察治疗前后临床症状、体征和实验室检查指标的变化。结果:实验研究表明:糖络通在消除蛋白尿、降低糖尿病大鼠肾皮质内RAGEmRNA的表达水平方面有较好的疗效,组间比较有差异性(P<0.01)。光镜、电镜观察表明糖络通对DM大鼠的肾脏具有保护作用。在降低血糖、糖化血红蛋白方面组间比较无差异性(P>0.05)。临床研究表明治疗组综合疗效总有效率为83.8%,对照组为55.9%,治疗组中医症状改善总有效率为86.48%,对照组为61.76%,两组间比较有差异性(P<0.05)。糖络通在辅助降低血糖、糖化血红蛋白方面均有较好的疗效,治疗前后比较有显著差异(P<0.05),但组间比较无差异性(P>0.05)。糖络通在改善血脂、血流变、尿微量白蛋白方面都有较好的疗效,组间比较有差异性(P<0.05)。结论:本研究丰富了中医药治疗早期DN的理论内容,肯定了糖络通“补肾活血通络”防治早期DN的疗效,为今后深入研究奠定了基础。