目的:观察无比山药丸加减方治疗慢性尿路感染脾肾亏虚,湿浊潴留证的临床疗效,评价无比山药丸加减方治疗慢性尿路感染的临床效果以及安全性,为丰富中医药治疗慢性尿路感染提供新的思路、减少抗生素的使用提供理论依据。方法:将符合纳入标准的60例患者,随机分为试验组30例,对照组30例。对照组予基础治疗加用复方石韦胶囊治疗,试验组在基础治疗的基础上予无比山药丸加减方中药煎剂。两组均治疗4周。观察患者治疗前后尿白细胞(WBC)、中段尿细菌培养及中医症状和证候积分的变化。所有数据处理均在SPSS17.0统计软件上进行,P<0.05为有显著差异;P<0.01为有非常显著差异;P>0.05为无显著差异。结果:(1)中医证候疗效:试验组治愈率3.33%、显效率56.67%、有效率40.00%、总有效率100%,对照组显效率3.33%、有效率83.33%、无效率13.33%、总有效率86.67%。试验组用药前后症状积分相比具有非常显著的统计学差异(p<0.01)。(2)理化指标:与对照组相比,试验组治疗后中医量化评分明显优于对照组(p<0.01)、尿白细胞疗效效果优于对照组(p<0.05)、中段尿细菌培养疗效效果优于对照组(p<0.05)。(3)安全性:试验组治疗前后肝肾功能无显著改变(p>0.05)且均在正常范围,临床应用安全,无明显副作用。结论:无比山药丸加减方治疗慢性尿路感染(劳淋)脾肾亏虚,湿浊潴留证,能显著改善患者尿频、尿急、遇劳即发、神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣等脾肾亏虚,湿浊潴留证的中医证候表现,能显著改善尿菌及临床症状,从而显示出无比山药丸加减方治疗本病的优势。