目的:本研究观察了化痰散结方联合XT化疗方案治疗晚期乳腺癌的临床疗效及安全性,客观评价了化痰散结方在晚期乳腺癌治疗中的优势与作用,为中西医结合治疗晚期乳腺癌提供临床依据。方法:选取符合纳入排除标准的女性晚期乳腺癌患者60例,采用随机数字表法,随机分为试验组与对照组,每组各30例。试验组在XT化疗方案(卡培他滨联合多西他赛)基础上加用化痰散结方,对照组仅给予XT化疗方案治疗,观察4个疗程,分别记录比较两组患者治疗前后的中医症候评分、肿瘤体积大小、肿瘤标志物、体力状况评分、生命质量以及不良反应。使用SPSS 22.0软件对数据进行统计学分析。结果:1.近期疗效方面:治疗后试验组和对照组的客观反应率分别为50.00%和33.33%,疾病控制率分别为86.67%和73.33%,经比较,具有统计学差异(P<0.05);2.中医症候积分方面:试验组与对照组的总有效率分别为83.33%和40.00%,经比较,具有统计学差异(P<0.05);3.肿瘤标志物(CEA、CA153)方面:两组相比,具有统计学差异(P<0.05);4.体力状况评分方面:两组患者的体力状况评分均较治疗前有所提高,但两组患者治疗后相比,无统计学差异(P>0.05);5.生命质量评分方面:治疗后两组患者在生理状况、社会家庭状况、情感状况以及功能状况方面具有统计学差异(P<0.05),在附加关注方面,经比较,差异无统计学意义;6.毒副反应方面:在白细胞减少、贫血、中性粒细胞减少、腹泻、恶心呕吐方面,具有统计学差异(P<0.05)。结论:化痰散结方联合XT化疗方案治疗晚期乳腺癌患者不仅可以降低中医症候积分、提高临床疗效,同时还可以减轻毒副作用、增加患者的耐受性,值得进一步的推广和应用。