目的:观察清胃疏肝方治疗肝胃郁热型幽门螺杆菌阳性十二指肠溃疡的临床疗效,并探讨其作用机制,为治疗此病提供安全有效的药物及理论依据。方法:将60例符合纳入标准的十二指肠溃疡患者,随机分为观察组和对照组,每组30例。对照组给予雷贝拉唑钠肠溶片1Omg,枸橼酸铋钾胶囊0.6g(含铋220mg),阿莫西林胶囊1000mg,克拉霉素分散片500mg,每日2次,14天后停服枸橼酸铋钾胶囊、阿莫西林胶囊、克拉霉素分散片,雷贝拉唑钠肠溶片继续服用2周,服药疗程共4周。观察组在对照组给药基础上加用自拟清胃疏肝方,服药疗程为4周。疗程结束1周内复查胃镜,1月后复查14C呼气试验。观察分析两组患者的单项症状疗效、中医证候积分、胃镜下疗效、中医证候疗效及Hp根除情况。并对胃镜下痊愈患者及Hp根除患者随访6个月,观察远期疗效。所有数据采用SPSS24.0进行统计分析。结果:(1)在胃脘疼痛、烦躁易怒的疗效方面观察组优于对照组,P<0.05;口干口苦、胸胁胀满、大便干结的疗效,观察组明显优于对照组,P<0.01;嗳气吞酸的疗效,观察组与对照组无显著差异(P>0.05),说明两组在改善嗳气吞酸症状方面疗效相当。(2)观察组中医证候疗效明显优于对照组,P<0.01;(3)胃镜下疗效及Hp根除率,观察组优于对照组,P<0.05;(4)胃镜下溃疡复发率及Hp根除后复发率,观察组均低于对照组,P<0.05;(5)两组均未出现不良反应。结论:清胃疏肝方是治疗肝胃郁热型幽门螺杆菌阳性十二指肠溃疡的有效方剂,其机制可能与清除Hp、抑制胃酸分泌、保护胃黏膜、调节胃肠运动、抗炎解痉镇痛及精神心理调节等有关。