目的参考国外学者Mitch测判慢性肾衰竭患者肾功能进展速度的方法,按科学、合理的试验方法创建一个可测判慢性肾衰竭患者发展速度的数字化系统,应用于临床,以评估CRF患者的肾功能进展,为判断观察CRF患者是否存在加重因素及治疗方面调整提供理论依据,旨在提示CRF患者预后,延缓肾功能进展,延长患者生存期。方法1、创建慢性肾衰竭患者进展速度计算机数字化测判系统(1)检索中外数据库:万方数据库、中国知网、维普、中国科技期刊数据库、中国生物医学文献服务系统、百度学术、外文医学信息资源检索平台、Google Scholar、Wiley Oline Library、American Medical Association、Embase、Medline、Pubmed、Web of science、Medline、Springerlink等数据库。参考Mitch测判CRF患者发展速度的方法,大量搜查文献,然后选择可靠的可用该方法测判的指标。(2)本系统的创建包括血肌酐、血胱抑素C、血β2微球蛋白指标的纳入。该系统可分别通过1/SCr对时间曲线的CRF患者进展速度测判系统、1/SCysC对时间曲线的CRF患者进展速度测判系统、1/Sβ2-MG对时间曲线的CRF患者进展速度测判系统、还有综合以上各系统的CRF患者进展速度测判系统、eGFR对时间曲线的CRF患者进展速度测判系统来测判进展速度。其中的eGFR对时间曲线的CRF患者进展速度测判系统,是根据往年的联合测算肾小球功能计算机数字化分析系统改编,已通过试验验证其准确性。选用优美高清的风景图片,以图片编辑软件进行调色、处理后作为系统背景,建立数据库,并经过反复的修改、调整,最后将创建的检测系统加密、打包,安装于计算机上。2.临床应用研究(1)病例资料:本次研究共收集了来自我院的42名患者,其中男性患者26例(61.9%),女性患者16例(38.1%),全部患者基线年龄为33-83岁,平均年龄为(60.31±12.78)岁,基线肾功能为CKD2期者7名,CKD3期者18名,CKD4期患者17名,病因依次为原发性肾小球肾炎21例(50.0%),糖尿病肾病8例(19.0%),高血压肾小动脉硬化13例(31.0%)。(2)分组:对照组:迄今为止,国内外将外源性标记物测得的血浆清除率为评价肾功能的金标准,而99mTc—DTPA作为外源性标记物,99mTc—DTPA的肾动态显像法应用广泛;随着时间推移,GFR对时间变化即为CRF患者进展速度,因此以mGFR对时间曲线斜率测判的CRF患者肾功能进展速度作为对照组。对于少部分缺乏mGFR结果的病人,以eGFR测判系统所测得的进展速度代替。观察组:(1)1/SCr对时间曲线的CRF患者进展速度测判系统;(2)1/SCysC对时间曲线的CRF患者进展速度测判系统;(3)1/Sβ2-MG对时间曲线的CRF患者进展速度测判系统;(4)综合以上系统的综合测判CRF患者进展速度系统;以上4个系统测判的结果作为观察组。(3)临床对比研究:各个系统所测斜率均值的差异性比较采用单因素方差分析。观察组各系统测判结果与对照组测判结果之间相关性采用Spearman相关性分析,比较观察组各系统的优劣性。(4)各系统的诊断效能分析:以临床实际判断的是否存在急性加重因素作为标准,通过ROC曲线,分析曲线下面积、约登指数、敏感度、特异度等来评估各系统的诊断效能。结果1、CRF患者发展速度计算机数字化测判系统的特征(1)CRF患者发展速度测判系统是经过查证国外学者Mitch的测判方法,并查询大量文献,寻找可用该方法测判CRF患者肾功能进展速度的指标,即与GFR、血肌酐呈线性相关的指标,通过合理科学的方法的编程,并经过不断调试、修改后所研发的系统,其包含(1)1/SCr对时间曲线的CRF患者进展速度测判系统;(2)1/SCys C对时间曲线的CRF患者进展速度测判系统;(3)1/Sβ2-MG对时间曲线的CRF患者进展速度测判系统;(4)综合以上各系统的CRF患者进展速度测判系统;(5)eGFR对时间曲线的CRF患者进展速度测判系统。(2)该系统界面美观、操作简便,并具备一键清空、错误提醒等人性化功能。生成的报告可予以保存、打印,每个生成报告的下面附有提示说明,为临床医生对患者疾病进展的评估及对疾病的治疗方面提供参考。(3)该测判系统为国内外首创,并且除了血肌酐外,国内外用同种方法来测判肾功能进展速度的其他指标很少有文献报道。2、所创建系统的临床对比研究各组测算结果均值差异性比较,显著性为0.00,P<0.05,差异有统计学意义。本研究认为,用斜率表示CRF患者肾功能进展速度时,不同指标所测算的斜率相同时不能代表进展速度相同。观察组各系统所测判的进展速度与mGFR所测判的发展速度呈显著正相关(P均<0.05)。其中以综合测判系统测判结果与对照组测判结果的相关性最佳(r=0.893,P<0.05),其余各系统都与mGFR所测判的进展速度呈显著正相关,可认为各系统都可在一定程度上反应慢性肾功能衰竭患者的进展速度。以ROC曲线分析该系统在判断是否患者存在加重因素的诊断效能时,以临床实际判断结果作为标准,综合测判系统的曲线下面积最大(AUC=0.842),约登指数最高的是综合测判系统,为0.702,最佳截断值为0.00170,灵敏度为87.9%,特异度为82.3%;而其余各系统灵敏度及特异度都大于70%,综合分析,综合测判CRF患者进展速度系统具有最高的诊断效能,而其余子系统都具有一定的诊断效能,故该系统可用于临床,为评估CRF患者进展、判断是否存在加重因素及调整治疗方面提供理论依据。结论所创建的CRF患者进展速度数字化测判系统经过了合理实验、多次调试修正,操作简便,综合多指标测算,且其包含的每个子系统均有较高准确性及诊断效能,对于测判CRF患者肾功能进展速度及判断观察是否存在加重因素方面,然后对治疗的调整方面,提示CRF患者预后,延长患者生存期都具有重要的临床应用价值。