中西医结合治疗围绝经期功能失调性子宫出血系统评价

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目的:通过评价有关中西医结合治疗围绝经期功血临床研究的科研方案设计、疗效评价等方面的现状及存在问题,对研究质量的总体水平做出评估。并系统分析中西医结合治疗围绝经期功血的有效性、安全性,以期做到客观、可信的评价,指导临床用药;找准临床研究中存在的问题,提出拟采取的对策。方法:通过计算机检索、手工检索,全面收集与中西医结合治疗围绝经期功血有关的文献资料,纳入随机临床对照试验并进行系统评价。采用Cochrane协作网提供的Revman4.2软件进行统计分析结果:本系统评价共纳入13篇中西医结合治疗围绝经期功血的文献。共报道了13个随机临床对照试验,按治疗组不同可分为中药+西药+刮宫治疗5个(38.46%)及中药+西药治疗8个(61.54%)。13篇文献系统质量评价结果如下:13个随机临床试验经Jadad量表评分提示:高质量文献0篇,全部为低质量文献,4篇计为2分,9篇计为1分。随机化方面,13个试验均采用了随机分配的方法,仅4个试验(30.77%)提及了随机分配的具体方法,其余9个试验(69.23%)仅提及随机化,但均未对随机方法进行概述,不能判定其随机分组是否正确。另外,13个实验均未报告盲法设计、患者的撤除与退出、随机分配方案的隐藏等情况,亦均未陈述进行了治疗意向性分析。随访情况表示,13个实验中,只有6个实验于治疗结束后对患者进行了随访,占46.2%。Meta-分析分析13个中西医结合治疗围绝经期功血的试验的临床疗效结果显示:临床有效率升高、复发率降低,与西药对照组比较差异有显著性统计学意义(P<0.00001)。结论:中西医结合治疗围绝经期功血是一种可行和有效的方法,与西药治疗相比具有明显优势,是一种值得推广的治疗手段。但由于纳入研究文献试验方法学质量较低,存在潜在的发表偏倚。故本系统评价尚不能对中西医结合治疗围绝经期功血的临床有效性和安全性做出肯定结论,故在以后的临床研究中,有必要进一步开展多中心、大样本、高质量的随机对照试验,为中西医结合治疗围绝经期功血的有效性和安全性提供更加翔实的证据。
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