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目的:观察达英-35+二-甲双胍联合补肾活血调周法治疗多囊卵巢综合征(PCOS)的临床疗效,并探讨其作用机理,为中西医结合治疗PCOS的优势提供临床科学依据。方法:将收集到的64例多囊卵巢综合征患者作为观察病例,采用随机数字表法随机(1:1)分为两组,西药治疗组(以下简称西药组)32例,给予达英-35、二甲双胍治疗,中西药联合治疗组(以下简称联合组)32例,在西药组治疗基础上加用补肾活血调周中药内服治疗。两组均治疗三个月经周期。停药后当月B超监测排卵,对有生育要求未排卵者给予来曲唑促排卵治疗。观察两组治疗期间及治疗后月经恢复情况,体重指数(BMI)、腰臀比(WHR)及基础体温(BBT)的改善情况,不孕患者同时观察受孕情况。测定性激素水平(FSH、LH、E2、T)、空腹血糖(FBG)、空腹胰岛素(FINS);监测卵巢体积、卵巢窦卵泡数及子宫内膜厚度。超声监测停药当月成熟卵泡出现及排卵情况。结果:根据排除及剔除标准,最后符合要求的患者共60例,其中联合组30例(1例患者因价格因素而中途退出实验,1例患者因未按要求服用中药剔除实验),西药组30例(1例患者因服用后胃肠道反应严重换用其他药物而剔除实验,1例患者治疗中联系中断而剔除实验)。联合组治疗总有效率为93.3%,显著高于西药组73.3%(P<0.05)。两组FSH、E2与治疗前比较均无统计学意义(P>0.05),组间比较亦无统计学意义(P>0.05);两组中LH、T、LH/FSH较治疗前均有显著下降(P<0.05),组间比较均有统计学意义(P<0.05);西药组WHR较治疗前无显著差异(P>0.05),联合组WHR较治疗前显著降低(P<0.05),组间比较差异有统计学意义(P<0.05);两组BMI、FINS、稳态模型胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)与治疗前比较均有明显下降(P<0.05),其中BMI、 HOMA-IR组间比较有统计学意义(P<0.05), FINS组间比较无统计学意义(P>0.05);此外,治疗后两组平均卵巢体积明显减小,平均窦卵泡数明显减少,子宫内膜厚度明显增厚,均较治疗前有显著改善(P<0.05),组间比较均有统计学意义(P<0.05);临床相关症状方面,虽在改善月经异常、不孕方面两组间疗效无显著性差异(P>0.05),但联合组在改善BBT单相、恢复排卵性月经方面明显优于西药组(P<0.05);两组总妊娠率无显著差异(P>0.05),但是从百分比可以看出,联合组优于西药组。结论:达英-35+二-甲双胍联合补肾活血调周法治疗肾虚血瘀型PCOS,可有效改善PCOS患者的临床症状、生殖内分泌水平及代谢紊乱,显著缩小卵巢体积,有效恢复卵巢内周期性卵泡成熟及排卵,促进子宫内膜生长。中西医结合疗法的治疗效果均显著优于单纯西药治疗。此外,在提高多囊卵巢综合征不孕患者的妊娠率,恢复其生殖功能方面也有一定的优势。具有一定的临床应用价值。