目的:通过观察补肾清热汤联合柳氮磺吡啶肠溶片、双氯芬酸钠缓释片治疗湿热痹阻型强直性脊柱炎患者治疗前后的临床症状、体征、实验室指标的变化,初步阐明补肾清热汤干预活动期强直性脊柱炎相关指标ESR、CRP、TNF-α的机理,并评价其治疗湿热痹阻型强制性脊柱炎的临床疗效。方法:选择符合诊断标准的强直性脊柱炎患者60例,按照随机数字分组表,分为试验组30例,对照组30例。试验组采用补肾清热汤联合柳氮磺吡啶肠溶片、双氯芬酸钠缓释片口服,对照组给予柳氮磺吡啶肠溶片联合双氯芬酸钠缓释片口服。两组患者观察周期为4个月,安全性指标在0、1、2、4月各查一次,疗效性指标在治疗前后各测一次,并记录两组患者病情活动度评分、中医证候积分变化。应用SPSS l9.0软件进行数据统计分析。结果:治疗前后,两组间病情活动度评分、中医证候积分进行对比,试验组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);试验组与对照组治疗后ESR、CRP、TNF-α数值均比治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后试验组与对照组组间对比ESR、CRP、TNF-α数值,差异有统计学意义(P<0.05),试验组优于对照组。结论:补肾清热汤联合柳氮磺吡啶肠溶片、双氯芬酸钠缓释片与柳氮磺吡啶肠溶片联合双氯芬酸钠缓释片均能改善湿热痹阻型强直性脊柱炎症状、体征及ESR、CRP、TNF-α等实验室指标,而补肾清热汤联合柳氮磺吡啶肠溶片、双氯芬酸钠缓释片在降低炎症指标(ESR、CRP)及细胞因子TNF-α的水平明显优于单纯西药组,提示补肾清热汤在降低炎症活动、延缓疾病进程方面有较好的疗效。