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目的：
本课题遵循“循证为主，共识为辅，经验为鉴”的原则，通过构建临床问题，文献检索及筛选，资料提取，文献偏倚风险评估，证据综合分析，GRADE证据评级，专家调查问卷，得出桂枝茯苓胶囊治疗盆腔炎性疾病临床实践指南的证据等级，为指南的编写提供有力证据。以期在“分期、分型、分症、分病、分证候”的治疗方案中明确桂枝茯苓胶囊的定位，为临床医师合理使用桂枝茯苓胶囊治疗盆腔炎性疾病提供明确指导，推动对桂枝茯苓胶囊的认知及合理使用，降低不合理使用带来的风险。
方法：
1构建临床问题
通过系统的文献回顾和专家论证会，整合、归纳重要的临床问题，以PICO原则（研究对象、干预措施、对照措施、结局指标）进行分析，形成关键的临床问题清单。
2文献研究
遵循循证医学理念，制定文献检索策略，通过手工检索和计算机检索方式，在中文数据库、外文数据库、药品说明书、医保、药典目录与已经发布的指南、共识及专家经验、高等教育本科教材中充分检索相关文献，并按照纳入、排除标准筛选文献。对纳入的文献进行资料提取，制作文献证据登记表和文献资料提取表。对纳入的文献按照研究类型分类，选择公认的风险偏倚评估工具对文献的研究方法进行评估。进行证据综合分析:①定量系统评价：对于干预措施和结局指标一致的RCT，使用ReviewManager5.3形成Meta分析，制定Meta分析纳入排除标准，文献检索时间均从1994至2018年3月；②定性系统评价：不适宜进行Meta分析的文献，采用描述性、综述性评价，即对某一临床问题进行描述性分析，将每个临床研究的特征进行总结合成并解释结果。最后，采用GRADE证据质量分级标准对循证研究证据进行评级，分为“高、中、低和极低”四个等级。并对证据体质量评级进行记录和总结，最终生成证据概要表和结果总结表，得出推荐意见。
3专家共识法
对缺乏循证医学证据的重要的临床问题，指南制定主要依赖于专家的意见和观点，实现从证据到推荐意见。本课题采用德尔菲法专家调查问卷形式，通过邮件方式，咨询全国各地中医、西医、中西医结合妇科专家的意见和见解，采用算术平均数、标准差、变异系数（CV）等统计进行统计学分析，得出专家积极系数、权威程度、专家意见的集中程度和协调程度及临床问题的共识度等结果，形成共识推荐。
结果：
1构建临床问题结果
最终构建了9个临床问题，主要包括桂枝茯苓胶囊治疗盆腔炎性疾病适用的疾病分期、中医证型、适合疗程、经期用药及安全性问题等方面。
2文献研究
通过计算机检索及手工检索，共获得桂枝茯苓胶囊治疗盆腔炎性疾病的文献308篇，查重后获得文献113篇，再逐一阅读文题、摘要及全文排除不相关文献后，最终纳入文献56篇,其中纳入Meta分析2篇，均为中等质量；纳入RCT48篇,均为低质量文献；纳入非随机对照研究6篇，4分的1篇,6分的1篇,7分的4篇。证据综合分析：①定量系统评价：最终纳入48篇文献，其中46篇为桂枝茯苓胶囊联合抗生素对照抗生素治疗盆腔炎性疾病的随机对照试验，结果显示：桂枝茯苓胶囊联合抗生素治疗盆腔炎性疾病在提高腹痛症状消失率、下腹压痛消失率、缩减盆腔炎性包块、提高生活质量、降低血沉、CRP方面的疗效均优于单纯抗生素，且不良反应发生率相比单纯抗生素治疗未增加。2篇桂枝茯苓胶囊对照抗生素治疗盆腔炎性疾病的随机对照试验，结果显示：桂枝茯苓胶囊治疗盆腔炎性疾病在提高腹痛症状消失率方面优于单纯抗生素。②定性系统评价：桂枝茯苓胶囊治疗盆腔炎性疾病的随机对照研究中，涉及腹痛评分的研究共3篇，1篇为VAS评分，为低质量文献；1篇腹痛评分标准为按下腹痛、腰骶痛等为依据，按严重程度无、轻、中、重分别以0、1、2、3分记算，为低质量文献；1篇腹痛评分标准为按腰骶胀痛、腹部疼痛等症候，按严重程度无、轻、中、重分别以0、2、4、6分记算，为低质量文献；涉及盆腔包块大小评分的研究共1篇，为低质量文献，结果只描写了治疗后的数据,数据不完整。非随机对照试验共6篇，均以有效率为疗效指标，4分的为1篇，6分的为1篇，7分的为4篇。在桂枝茯苓胶囊联合抗生素对照抗生素的系统评价中，高级证据0个；中级证据4个：腹痛症状消失率、下腹压痛消失率、缩减盆腔炎性包块率、CRP；低级证据3个：不良反应发生率、血沉、生活质量量表评分；极低证据0个。在桂枝茯苓胶囊对照抗生素的系统评价中，高级证据0个；中级证据0个；低级证据1个：腹痛症状消失率；极低证据0个。得出形成证据评级登记表和证据总结表。
3专家共识法调查结果
通过两轮的德尔菲法专家调查问卷，得出两轮专家积极系数分别为90.48%、100%，根据两轮的问卷统计结果，形成专家共识意见：桂枝茯苓胶囊适用于治疗气滞血瘀型的盆腔炎性疾病后遗症，用药疗程为3个月。
结论：
本研究遵循“循证为主，共识为辅，经验为鉴”的原则，最终得出桂枝茯苓胶囊治疗盆腔炎性疾病临床实践指南的证据等级：
桂枝茯苓胶囊联合抗生素用于治疗盆腔炎性疾病（轻症）可缓解下腹痛及腰骶痛及改善宫体压痛及附件压痛体征（最佳用药疗程为1个月）（B级）、缩小盆腔炎性包块（最佳用药疗程为6周，可缩小包块≥1/2）（B级）、降低CRP（B级）、降低血沉（C级）、改善生活质量（C级）。
单用桂枝茯苓胶囊治疗盆腔炎性疾病（轻症），可缓解下腹痛及腰骶痛（C级）。
桂枝茯苓胶囊适用于治疗气滞血瘀型的盆腔炎性疾病后遗症，用药疗程为3个月（专家共识）。
桂枝茯苓胶囊在临床应用中应关注腹痛、腹泻等胃肠道症状及皮肤瘙痒、皮疹、头晕、头痛等症状，规范了桂枝茯苓胶囊临床用于治疗盆腔炎性疾病（轻症）及盆腔炎性疾病后遗症。
基于循证为主的现有文献，疾病诊断标准不统一，疗效评价指标不够客观，且大部分文献质量较低，缺乏高质量证据支持，专家共识和经验在中医药实践指南形成过程中发挥了重要作用，可能影响研究结论。在今后工作中，期待形成标准统一、设计合理、行业认可的临床研究方案设计指南，开展更多高质量、多中心、大样本的RCT研究为临床提供有力证据。
本课题遵循“循证为主，共识为辅，经验为鉴”的原则，通过构建临床问题，文献检索及筛选，资料提取，文献偏倚风险评估，证据综合分析，GRADE证据评级，专家调查问卷，得出桂枝茯苓胶囊治疗盆腔炎性疾病临床实践指南的证据等级，为指南的编写提供有力证据。以期在“分期、分型、分症、分病、分证候”的治疗方案中明确桂枝茯苓胶囊的定位，为临床医师合理使用桂枝茯苓胶囊治疗盆腔炎性疾病提供明确指导，推动对桂枝茯苓胶囊的认知及合理使用，降低不合理使用带来的风险。
方法：
1构建临床问题
通过系统的文献回顾和专家论证会，整合、归纳重要的临床问题，以PICO原则（研究对象、干预措施、对照措施、结局指标）进行分析，形成关键的临床问题清单。
2文献研究
遵循循证医学理念，制定文献检索策略，通过手工检索和计算机检索方式，在中文数据库、外文数据库、药品说明书、医保、药典目录与已经发布的指南、共识及专家经验、高等教育本科教材中充分检索相关文献，并按照纳入、排除标准筛选文献。对纳入的文献进行资料提取，制作文献证据登记表和文献资料提取表。对纳入的文献按照研究类型分类，选择公认的风险偏倚评估工具对文献的研究方法进行评估。进行证据综合分析:①定量系统评价：对于干预措施和结局指标一致的RCT，使用ReviewManager5.3形成Meta分析，制定Meta分析纳入排除标准，文献检索时间均从1994至2018年3月；②定性系统评价：不适宜进行Meta分析的文献，采用描述性、综述性评价，即对某一临床问题进行描述性分析，将每个临床研究的特征进行总结合成并解释结果。最后，采用GRADE证据质量分级标准对循证研究证据进行评级，分为“高、中、低和极低”四个等级。并对证据体质量评级进行记录和总结，最终生成证据概要表和结果总结表，得出推荐意见。
3专家共识法
对缺乏循证医学证据的重要的临床问题，指南制定主要依赖于专家的意见和观点，实现从证据到推荐意见。本课题采用德尔菲法专家调查问卷形式，通过邮件方式，咨询全国各地中医、西医、中西医结合妇科专家的意见和见解，采用算术平均数、标准差、变异系数（CV）等统计进行统计学分析，得出专家积极系数、权威程度、专家意见的集中程度和协调程度及临床问题的共识度等结果，形成共识推荐。
结果：
1构建临床问题结果
最终构建了9个临床问题，主要包括桂枝茯苓胶囊治疗盆腔炎性疾病适用的疾病分期、中医证型、适合疗程、经期用药及安全性问题等方面。
2文献研究
通过计算机检索及手工检索，共获得桂枝茯苓胶囊治疗盆腔炎性疾病的文献308篇，查重后获得文献113篇，再逐一阅读文题、摘要及全文排除不相关文献后，最终纳入文献56篇,其中纳入Meta分析2篇，均为中等质量；纳入RCT48篇,均为低质量文献；纳入非随机对照研究6篇，4分的1篇,6分的1篇,7分的4篇。证据综合分析：①定量系统评价：最终纳入48篇文献，其中46篇为桂枝茯苓胶囊联合抗生素对照抗生素治疗盆腔炎性疾病的随机对照试验，结果显示：桂枝茯苓胶囊联合抗生素治疗盆腔炎性疾病在提高腹痛症状消失率、下腹压痛消失率、缩减盆腔炎性包块、提高生活质量、降低血沉、CRP方面的疗效均优于单纯抗生素，且不良反应发生率相比单纯抗生素治疗未增加。2篇桂枝茯苓胶囊对照抗生素治疗盆腔炎性疾病的随机对照试验，结果显示：桂枝茯苓胶囊治疗盆腔炎性疾病在提高腹痛症状消失率方面优于单纯抗生素。②定性系统评价：桂枝茯苓胶囊治疗盆腔炎性疾病的随机对照研究中，涉及腹痛评分的研究共3篇，1篇为VAS评分，为低质量文献；1篇腹痛评分标准为按下腹痛、腰骶痛等为依据，按严重程度无、轻、中、重分别以0、1、2、3分记算，为低质量文献；1篇腹痛评分标准为按腰骶胀痛、腹部疼痛等症候，按严重程度无、轻、中、重分别以0、2、4、6分记算，为低质量文献；涉及盆腔包块大小评分的研究共1篇，为低质量文献，结果只描写了治疗后的数据,数据不完整。非随机对照试验共6篇，均以有效率为疗效指标，4分的为1篇，6分的为1篇，7分的为4篇。在桂枝茯苓胶囊联合抗生素对照抗生素的系统评价中，高级证据0个；中级证据4个：腹痛症状消失率、下腹压痛消失率、缩减盆腔炎性包块率、CRP；低级证据3个：不良反应发生率、血沉、生活质量量表评分；极低证据0个。在桂枝茯苓胶囊对照抗生素的系统评价中，高级证据0个；中级证据0个；低级证据1个：腹痛症状消失率；极低证据0个。得出形成证据评级登记表和证据总结表。
3专家共识法调查结果
通过两轮的德尔菲法专家调查问卷，得出两轮专家积极系数分别为90.48%、100%，根据两轮的问卷统计结果，形成专家共识意见：桂枝茯苓胶囊适用于治疗气滞血瘀型的盆腔炎性疾病后遗症，用药疗程为3个月。
结论：
本研究遵循“循证为主，共识为辅，经验为鉴”的原则，最终得出桂枝茯苓胶囊治疗盆腔炎性疾病临床实践指南的证据等级：
桂枝茯苓胶囊联合抗生素用于治疗盆腔炎性疾病（轻症）可缓解下腹痛及腰骶痛及改善宫体压痛及附件压痛体征（最佳用药疗程为1个月）（B级）、缩小盆腔炎性包块（最佳用药疗程为6周，可缩小包块≥1/2）（B级）、降低CRP（B级）、降低血沉（C级）、改善生活质量（C级）。
单用桂枝茯苓胶囊治疗盆腔炎性疾病（轻症），可缓解下腹痛及腰骶痛（C级）。
桂枝茯苓胶囊适用于治疗气滞血瘀型的盆腔炎性疾病后遗症，用药疗程为3个月（专家共识）。
桂枝茯苓胶囊在临床应用中应关注腹痛、腹泻等胃肠道症状及皮肤瘙痒、皮疹、头晕、头痛等症状，规范了桂枝茯苓胶囊临床用于治疗盆腔炎性疾病（轻症）及盆腔炎性疾病后遗症。
基于循证为主的现有文献，疾病诊断标准不统一，疗效评价指标不够客观，且大部分文献质量较低，缺乏高质量证据支持，专家共识和经验在中医药实践指南形成过程中发挥了重要作用，可能影响研究结论。在今后工作中，期待形成标准统一、设计合理、行业认可的临床研究方案设计指南，开展更多高质量、多中心、大样本的RCT研究为临床提供有力证据。