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背景:随着城市快节奏的发展,人们开始进入快餐时代,快节奏的生活形式使人们在高脂饮食的同时缺乏运动锻炼,肥胖的人群占比迅速上升,直接导致了糖尿病的发病率开始逐年升高,目前已成为医疗卫生行业不可忽视的问题。各界研究学者一直致力于寻求一种更有效、副作用更小的降糖药,以度拉糖肽为首的胰高血糖素样肽类似物的问世为糖尿病的诊治提供了新思路。目的:探讨新型降糖药度拉糖肽在2型糖尿病（type 2 diabetes mellitus,T2DM）患者中的疗效以及药物安全性。方法:严格根据入组标准选取2019年9月至2021年6月期间就诊于十堰市人民医院的102名2型糖尿病患者,通过随机数字表法随机为两组,即度拉糖肽组和甘精胰岛素组,每组51例。记录两组患者的一般资料,包括年龄分布、性别比例、病程长短、体质量指数、腰臀比、基础胰岛功能、血脂水平。其中甘精胰岛素组采用甘精胰岛素联合二甲双胍降糖治疗,度拉糖肽组采用度拉糖肽联合二甲双胍降糖治疗,全部患者于入院第二日晨静脉采血,检测空腹血糖（fasting plasma glucose,FPG）、糖化血红蛋白（glycosylated hemoglobin,Hb A1c）,并开始连续佩戴动态血糖监测系统72h,记录目标范围内时间（Time within target range,TIR）、高于目标范围内时间（Time above target range,TAR）、低于目标范围内时间（Time below target range,TBR）、平均血糖（mean blood glucose,MBG）,两组患者在治疗过程的第4周、第8周以及治疗结束后3天仍需佩戴动态血糖监测系统72h,两组可按照实时监测的血糖水平及病情需要随时调整药物用量,整个治疗时间窗为12周。主要观察指标为:FPG、Hb A1c、MBG、TIR、TAR、TBR,次要观察指标为:体重、不良事件发生率。治疗12周结束后,再次统计上述指标,并比较两组指标在组间、组内是否存在统计学差异。结果:随访度拉糖肽组和甘精胰岛素组的KG、FPG、Hb A1c、MBG、TIR、TAR、TBR,记录随访期间不良事件的发生例数,为期12周。1.两组患者一般资料比较:度拉糖肽组共51例患者,年龄分布在56.42±6.25岁,病程分布在6.46±1.25年,其中男性占51%,体质量指数分布在25.46±1.02kg/m~2,腰臀比分布在0.87±0.04。甘精胰岛素组共51例患者,年龄分布在55.23±6.78岁,病程分布在5.78±1.43年,其中男性占49%,体质量指数分布在24.87±0.73kg/m~2,腰臀比分布在0.82±0.06。两组患者的C肽水平、血脂、FPG、Hb A1c、KG、MBG、TIR、TAR、TBR基线水平均无显著性差异（P均＞0.05）。2.度拉糖肽组治疗前后FPG、Hb A1c、MBG、TIR、TAR、TBR比较治疗12周结束后,度拉糖肽组FPG、Hb A1c均较治疗前下降（FPG:7.32±0.71mmol/L、Hb A1c:6.58±0.49%;）,CGMS参数中MBG、TAR、TBR均较治疗前降低（MBG:8.64±1.37mmol/L、TAR:28.61±4.17%、TBR:0%;）,TIR较前增高（63.92±10.20%）,差异有统计学意义（P＜0.05）。3.甘精胰岛素组治疗前后FPG、Hb A1c、MBG、TIR、TAR、TBR比较治疗12周结束后,甘精胰岛素组FPG、Hb A1c均较治疗前下降（FPG:7.46±0.61mmol/L、Hb A1c:6.62±0.45%;）,CGMS参数中MBG、TAR、TBR均较治疗前降低（MBG:8.95±1.22mmol/L、TAR:30.75±3.98%、TBR:0.18±0.43%;）,TIR较前增高（60.41±7.12%）,差异有统计学意义（P＜0.05）。4.两组间治疗后FPG、Hb A1c、MBG、TIR、TAR、TBR比较治疗12周结束后,度拉糖肽组FPG、Hb A1c均低于甘精胰岛素组（度拉糖肽组FPG:7.32±0.71mmol/L、Hb A1c:6.58±0.49%;甘精胰岛素组FPG:7.46±0.61mmol/L、Hb A1c:6.62±0.45%;）,结合CGMS参数,度拉糖肽组TIR高于甘精胰岛素组（度拉糖肽组TIR:63.92±10.20%;甘精胰岛素组TIR:60.41±7.12%;）,TBR、TAR均低于甘精胰岛素组（度拉糖肽组TAR:28.61±4.17%、TBR:0%;甘精胰岛素组TAR:30.75±3.98%、TBR:0.18±0.43%;）,差异有统计学意义（P＜0.05）。5.两组患者体重、不良事件发生率对比:治疗12周后,两组患者体重较基线水平无显著改变（P均＞0.05）,比较两组间体重无显著改变（P均＞0.05）;在实验期间,甘精胰岛素组总不良反应事件发生数为5例,总不良反应发生率为10%,其中出现低血糖事件5例（10.00%）,此外失联退出1例;度拉糖肽组总不良反应事件发生数为2例,总不良事件发生率为4.00%,其中出现低血糖事件1例（2.00%）,恶心1例（2.00%）,因发生强烈胃肠道反应（呕吐）而无法忍受退出1例;两组不良反应发生率相当,无显著性差异（χ~2=1.382,P=0.240＞0.05）。结论:使用度拉糖肽联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者,能显著降低其FPG、Hb A1c、MBG水平,降低TAR、TBR时间占比,增加TIR时间占比,相比传统的甘精胰岛素联合二甲双胍治疗方案,血糖降低作用更明显,整体血糖控制相对平稳,在临床用药过程中主要不良反应为:胃肠道反应,主要表现为食欲下降、恶心,严重者可出现呕吐,但低血糖事件发生率较甘精胰岛素低,总体药物安全性较好,值得在T2DM患者间推广使用。