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目的：探讨以凉血固表消斑汤为主方，辨证论治小儿过敏性紫癜的临床疗效和安全性，并对紫癜患儿的淋巴细胞免疫分析的表达影响。拟通过本课题研究寻求更有效、更安全的治疗过敏性紫癜的方法，能对临床治疗起到一定的指导、参考意义。方法：本研究采用随机对照法。所选全部病例（56例）均来源于淮安市第一人民医院皮肤科、中医科门诊，符合中西医过敏性紫癜的诊断标准。随机分为治疗组和对照组，治疗组31例，对照组25例。两组一般资料比较无统计学差异（p>0.05），具有可比性。对照组：常规予维生素C口服改善毛细血管脆性，潘生丁口服抑制血小板聚集。治疗组：在对照组基础上，辨证给予凉血固表消斑汤，口服，分早晚两次服。分别观察治疗组和对照组治疗2周、1月、2月后临床有效率、不良反应发生率；及治疗2月后，分析治疗组治疗前、治疗后，对照组和治疗组治疗后的淋巴细胞免疫水平的表达；随访6个月中，观察两组患儿复发率及呼吸道感染情况；并进行评定、统计学处理，观察凉血固表消斑汤治疗小儿过敏性紫癜的有效性、安全性。结果：所研究的56例患者中，治疗组31例，在治疗2周、1月、2月的总有效率分别为58.07%、77.42%、90.32%，对照组分别为48.00%、52.00%、60.00%。在治疗2周时两组疗效无明显统计学差异，对近期疗效改善相对西医治疗无明显优势；治疗1月后，治疗组的疗效优于对照组；治疗2月后，治疗组疗效显著优于对照组，证明凉血固表消斑汤可提高远期疗效。在治疗2月后，治疗组治疗的前、后淋巴细胞免疫学分析比较，淋巴细胞CD3+CD4+、CD19+的变化差异有统计学意义（p<0.05），可改善免疫紊乱状态；对照组治疗后免疫功能也有一定改善，但治疗组较对照组改善更明显，有统计学意义。随访6月中，治疗组患儿复发率为16.13%；呼吸道感染明显减少90.32%；对照组复发率24.00%；呼吸道感染减少80%。治疗组较对照组复发率低，呼吸道感染减少明显。结论：凉血固表消斑汤治疗小儿过敏性紫癜，虽近期疗效与西医治疗无显著差异，但长期口服中药方治疗可提高其远期疗效，且能有效改善淋巴细胞功能紊乱状态，减少患儿的复发率及呼吸道感染率，在治疗小儿过敏性紫癜方面有着独特的优势，对指导临床用药有着重大意义。