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分析化学是研究和进行物质化学成分鉴定、表征物质的化学结构、组分含量测定的有关原理及技术的科学,是化学领域中的一个重要的分支。分光光度法是分析化学中的一种有效手段,在医学、冶金、地质、生物、农业等部门得到极其广泛的应用,药物分析就是分析化学技术在药学科学领域中的具体应用。药物是人类生活、生存中必不可少的基本物质资料,不但可以治疗人类的疾病,而且还可以预防和保护人类不受疾病的侵害。随着社会工业化的发展,药物的安全性却进一步受到人们的质疑。受到生物化工高利润的诱惑,许多无技术保障的企业纷纷生产医药,使假药、不合格药在市场上广泛流通,药物致残、致死事件也经常见诸报端。药品质量直接影响人们的身体健康和生命安全,因此,对药品质量进行全面控制,以确保人们用药的安全具有十分重要的意义。这就要求人们能够找到快速、方便的分析方法,以保证食品与药物的安全。
药物分析是保证药品安全有效的重要手段,在药品的研究、生产、流通、使用和监督管理各环节中均有举足轻重的作用。其主要内容包括性状分析、鉴别、检查和含量测定等方面。分光光度法是药物分析的一种常用方法,用于药物鉴别、检查和含量测定具有准确度较高、精密度较好、仪器简单、操作简便、快速等优点。
本文建立了分别以硝普钠为显色剂测定亲核性药物及以铁氰化钾为显色剂测定还原性药物的两种新的分光光度法。
一、硝普钠显色体系测定亲核性物质
研究表明,在弱碱性条件下,硝普钠和亲核性药物发生亲核取代反应,生成在可见光区有较强吸收的有色的N(S)-亚硝基类化合物,从而建立了一种直接光度分析测定亲核性药物的新方法。利用该亲核取代反应分别测定了甲巯咪唑、盐酸苯乙双胍及丙硫氧嘧啶等药物。在此基础上分别试验了NaOH、放置时间、加热时间、显色剂用量及干扰离子对测定的影响,并对反应机理、化合物的结构及动力学性质进行了探讨。该方法具有线性范围宽、选择性好、灵敏度高、快速简便等特点,可以成功地应用于相关实际样品的测定,结果满意。
二、铁氰化钾显色体系测定还原性药物
以铁氰化钾为显色剂,利用被药物(如卡托普利、盐酸异丙嗪等)还原生成的Fe(II)与其显色,分光光度定量测定了还原性药物。研究表明:控制溶液为弱酸性,卡托普利(盐酸异丙嗪)与一定量过量的Fe(III)反应,使其还原为Fe(II),生成的Fe(II)与K3[Fe(CN)6]反应生成可溶性普鲁士蓝KFen[FeIII(CN)6],采用可见分光光度法测定溶液中KFeII[FeIII(CN)6]蓝绿色物质的含量从而间接测定卡托普利(盐酸异丙嗪)的含量。产物KFeII[FeIII(CN)6]的最大吸收波长λmax=735 nm。卡托普利(盐酸异丙嗪)浓度在较宽范围内都呈现良好线性关系,灵敏度高,检出限低,相对偏差小。同时研究了显色剂用量、反应温度和时间、表面活性剂和盐酸对显色反应的影响,优化了对卡托普利(盐酸异丙嗪)测定的条件,并初步探讨了其反应的机理。本法成功用于实际样品中药物的含量测定,回收率令人满意。