腹腔镜肝切除术与开腹肝切除术治疗肝细胞性肝癌疗效及安全性的系统评价

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目的:系统评价肝细胞性肝癌(hepatocellular carcinoma)患者采取腹腔镜肝切除术(laparoscopic hepatectomy, LH)与开腹肝切除术(open hepatectomy, OH)两种不同的手术方式对疗效及安全性的影响。方法:应用计算机检索Medline、EMbase、Cochrane图书馆、中国知网(China National Knowledge Infrastructure, CNKI)、维普数据库及万方数据库,所有数据库检索时间截止于2012年4月。由2名评价员筛选和提取资料,并用GRADE3.2进行证据质量评估,对最终符合纳入标准的研究采用RevMan5.10软件进行统计分析。收集公开发表的关于肝细胞性肝癌患者采取腹腔镜肝切除术与开腹肝切除术比较的随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)与非随机对照试验(non-randomized controlled trial, NRCT)的文献资料,结局指标有手术时间、出血量、中转开腹率、术后住院时间、术中输血率、不良反应事件、1,3,5年无瘤生存率及1,3,5年总生存率。结果:最终检索未获得随机对照试验,仅纳入6个非随机对照试验,合计324例患者。系统评价分析可得:①手术时间:5个试验(n=266)结果显示LH组所需手术时间与OH组长(mean difference (MD)11.06,95%confidence interval (95%CI)1.54to20.58, P=0.02)。②出血量:4个试验(n=222)结果证实LH与OH两种不同的手术方式的出血量比较差异没有统计学意义(Standardized mean difference(SMD)-0.41,95%CI-1.37to0.55, P=0.40)。③中转开腹率:5个试验(n=265)中出现8例发生中转开腹。④术后住院时间:4个试验(n=222)结果表明LH组术后住院时间少于OH组,两者差异有统计学意义(MD-4.20,95%CI-6.44to-1.95, P=0.0002)。⑤术中输血率:4个纳入研究(n=235)结果显示,LH组输血率少于OH组,其差异有统计学意义(odds radio (OR)0.41,95%CI0.17to0.98, P=0.04)。⑥不良反应事件:5个纳入研究(n=280)结果证实,LH发生的不良反应事件比OH少,其差异有统计学意义(OR0.34,95%CI0.19to0.58, P<0.0001)。⑦1,3,5年无瘤生存率;2个研究(n=142)证实LH组与OH组的1,3,5年无瘤生存率差异无统计学意义(1年无瘤生存率:OR1.71,95%CI0.76to3.85,P=0.19;3年无瘤生存率:OR1.32,95%CI0.68to2.58,P=0.41;5年无瘤生存率:OR1.31,95%CI0.66to2.61,P=0.44)。⑧1,3,5年总生存率:3个研究(n=220)证实LH组与OH组的1,3,5年总生存率差异无统计学意义(1年总生存率:OR2.19,95%CI0.75to6.45,P=0.15;3年总生存率:OR1.22,95%C10.59to2.50,P=0.59;5年总生存率:OR1.48,95%CI0.68to3.22,P=0.32)。结论:肝细胞性肝癌患者应用腹腔镜肝切除术具有术后住院时间短、术中输血率低、不良反应事件少等优势,但应用腹腔镜肝切除术者的手术时间长,且仍有一部分患者中转开腹手术。腹腔镜肝切除术的1,3,5年无瘤生存率和1,3,5年总生存率与开腹肝切除术分别对应比较无明显差异。腹腔镜肝切除术者的出血量和开腹肝切除术者比较也无明显差异。本系统评价(systematic review, SR)对于纳入大样本临床试验方面而言尚显不足,故仍需更多的多中心、大样本、高质量的长期随访的临床试验用于进一步的临床研究。
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