细胞DNA定量分析技术应用于宫颈癌筛查的临床研究

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目的:1、利用细胞DNA定量分析技术及常规细胞学检查在一定人群中开展宫颈癌筛查,研究不同筛查技术的敏感性和特异性,以期制定出宫颈癌筛查的最佳流程;2、评价细胞DNA定量分析技术用于ASCUS分流的价值,为ASCUS病例探索敏感的、客观的分流方法,对常规细胞学检查结果为ASCUS的患者进行良好分流;3、寻找对宫颈细胞腺癌筛查比较敏感的筛查方法,降低宫颈腺癌死亡率。方法:1、选取2012年6月—2012年12月到昆明医科大学第一附属医院妇科门诊就诊,无宫颈脱落细胞学检查禁忌症的2484名患者纳入研究,分别进行细胞DNA定量分析及常规细胞学检查,以宫颈活检为金标准,进行双盲对照研究及统计学分析;2、筛选本院就诊并且宫颈癌筛查常规细胞学检查结果为ASCUS392例患者,根据细胞DNA定量分析技术分为实验活检组和实验非活检组,对两组患者分别进行阴道镜指导下宫颈组织活检,以活检结果为金标准,进行统计学分析;3、收集宫颈组织病理检查结果为宫颈腺癌的病例回顾性分析两种宫颈脱落细胞学检查结果并进行对比。结果:1、共有274名女性做了宫颈组织活检及病理检查,以病理检查诊断结果为金标准,计算出细胞DNA定量分析方法检测出CINII以上宫颈病变的敏感性为92.16%,特异性为93.13%,约登指数为0.8529;而常规细胞学方法敏感性为68.63%,特异性为96.47%,约登指数为0.6510,两者进行统计学分析,灵敏度差异具有统计学差异,而特异性无明显统计学差异。2、对于常规细胞学检查ASCUS的392例患者,阴道镜指导下宫颈组织活检病理诊断为:CIN Ⅱ及以上病变为41例10.45%(41/392),若以筛查CINⅡ及以上病变为目标,DNA倍体分析方法的灵敏度(Se)为90.24%(37/41),特异度(Sp)为60.96%(214/351),约登指数为0.512,阳性预测值为20.78%(37/178),阴性预测值为98.57%(277/281),若以CINⅢ及以上病变为阳性结果时其灵敏度为100.00%(9/9)。3、3位病人阴道镜指导下活检结果为宫颈腺癌而常规细胞学检查结果正常,而细胞DNA检查结果为阳性。结论:1、细胞DNA定量分析技术在宫颈癌筛查中与常规细胞学相比较,在不降低特异性的基础上可明显提高敏感性,在宫颈癌筛查中有广泛的应用价值。2、DNA倍体分析为筛查ASCUS病例提供了一种客观的、较为敏感的方法,有利于ASCUS病例中的CINⅡ及以上病变的诊断,对常规细胞学诊断为ASCUS的患者进行了良好的分流。3.、此方法对宫颈腺癌筛查可能具有一定的诊断价值。
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