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中药现代化是传统药物发展的必然趋势。在中药现代化的前提下,药物的研究既应符合中医临床用药的习惯,又应与药品质量可控的国际要求接轨,这对中药研究提出了挑战。中药指纹图谱,是指将某种中药材或中成药适当处理后,采用一定的分析手段得到的能够标示该中药材或中成药特性的色谱图谱或光谱图谱。
抗癌散是在张德忠主任医师家传秘方的基础上研制的抗癌制剂,它由白花蛇舌草、水红花子、三七、蚤休、西洋参、柴胡六味中药组成,能提高机体免疫功能,具有较强的抗肿瘤活性,主要用于治疗肺癌,亦可用于治疗肝癌等其他癌症。本人通过对抗癌散药物有效部位的确立以及指纹图谱的建立,提供了抗癌散的质量控制标准,使进一步进行中药现代化成为可能。
本论文研究工作是在中医药理论指导下,将复方抗癌散视为整体,通过中药化学、药理学、分子生物学等多学科交叉的研究方法,先用溶剂法将其分成不同的极性部位,再通过药理研究,应用MTT比色法测定抗癌散各个部位抗肿瘤作用。结果表明,正丁醇部位对A549细胞、HGC细胞和Hela细胞都有很好的抑制作用,乙酸乙酯部位对HGC细胞和Hela细胞都有一定抑制作用,石油醚部位和挥发油对Hela细胞有抑制作用,因此抗癌散有效部位为石油醚、正丁醇和乙酸乙酯部位。由于正丁醇和乙酸乙酯部位具有较强的抗肿瘤活性,我们按照国家药品监督管理局颁布的《中药注射剂指纹图谱的技术要求》对乙酸乙酯部位采用HPLC法建立指纹图谱,色谱条件为:流速:0.8ml/min;柱温:35℃;检测波长:323nm;流动相:乙睛和0.1%的磷酸,采用梯度洗脱程序,洗脱时间为45分钟。色谱图结果显示,有7个色谱峰为8个产地所共有,确定其为共有指纹峰。对正丁醇部位也采用HPLC法建立指纹图谱,色谱条件为:流速:1ml/min;柱温:40℃;检测波长:203nm;流动相:乙睛和0.1%的磷酸,采用梯度洗脱程序,洗脱时间为60分钟。色谱图结果显示,有7个色谱峰为8个产地所共有,确定它们为共有指纹峰。这样就建立了抗癌散有效部位的指纹图谱。两个部位的指纹图谱能够比较全面地反映中药所含物质群的种类和数量,为中药现代化提供了实验依据。