目的：探讨前列疮癌方联合甲地孕酮对晚期前列腺癌患者血清PSA及生存质量的影响,为中西医结合方法治疗晚期前列腺癌的研究提供理论依据,为开发新的中药抗肿瘤制剂奠定临床基础。方法：将48例患者随机分为治疗组和对照组。对照组(单纯西药内分泌治疗)24例,治疗组(中药加内分泌治疗)24例。对照组采用单独口服西药内分泌抗雄激素药甲地孕酮治疗,治疗组采用自拟前列癒癌汤联合西药内分泌抗雄激素药甲地孕酮治疗。比较各组治疗前后血清PSA指标的变化、临床主要的症状、患者生存质量的改善情况及治疗中主要不良反应的发生比率。结果：两组患者治疗后血清前列腺特异抗原(PSA)水平较治疗前均明显降低,组内治疗前后比较差异均有统计学意义(p<0.01)。治疗后,治疗组血清前列腺特异抗原(PSA)水平下降与对照组比较更为明显,差异有统计学意义(p<0.05)。两组患者治疗后与治疗前后不良反应等方面比较均有所改善,组内治疗前后生活质量评分比较差异有统计学意义(p<0.05,或p<0.01)。治疗后,治疗组生活质量评分与对照组比较,均有统计学意义(p<0.05)。结论：1.前列癒癌方联合甲地孕酮治疗可以降低老年晚期前列腺癌患者血清PSA水平。2.前列癒癌方联合甲地孕酮治疗可以明显改善老年晚期前列腺癌患者临床症状。3.前列疮癌方可以降低晚期前列腺癌患者长期处于低雄激素状态下所导致的骨痛、骨密度下降等不良反应的发生。