论文部分内容阅读
目的本课题拟选择临床应用多年的中药制剂——益母草注射液进行临床疗效研究，观察其对剖宫产妇女产时，产后促进子宫收缩，减少产时、产后出血的作用，进一步评价其对剖宫产妇女缩宫止血的有效性和安全性。同时以催产素为对照，观察益母草注射液对离体人子宫平滑肌收缩的幅度、张力、频率的影响，进一步阐明其作用机理。为产妇及产后出血患者提供有效、安全、药源丰富的中药制剂，以深入挖掘祖国医药尤其四川中医药，促进中医药现代化研究。方法选择2006年1月至2006年9月，四川大学华西第二医院孕龄＞28周，因医学指征或社会因素行剖宫产分娩者共278例，据末次月经、孕期B超结果等证实孕周无误，排除阴道分娩、孕龄不足28周和不愿意使用益母草注射液者。按入院先后依单双数编号，单数予以益母草注射液(试验组)共136例，双数予以缩宫素(对照组)共142例。观察指标包括剖宫产术中及术后2～72小时各时点出血量、子宫复旧、凝血功能改变，不良反应的发生。同时分为益母草注射液组和缩宫素组，分别将0.5ml及1ml缩宫素(10~U／ml)和益母草注射液(20mg／ml)加入20ml子宫肌蓄养液中，配成不同浓度药物，每组7例。观察用药前后子宫平滑肌收缩的频率、张力、强度、收缩幅度的改变。结果剖宫产术中出血量，试验组为279.44±151.77 ml，对照组为292.85±168.25 ml，二组之间无统计学差异(P＞0.05)。术后2h出血量，试验组52.49±55.20 ml，对照组54.30±72.39 ml(P＞0.05)；术中+术后2h总出血量试验组331.89±157.72 ml，对照组350.15±185.50 ml，二者无统计学差异(P＞0.05)。术后2～24h及至术后24h累计失血量二组无明显统计学差异(P＞0.05)。两组术后24～48h，48～72h及24h后总阴道流血量均不具有统计学差异(P＞0.05)。试验组术中宫壁追加注射宫缩剂1～2ml共7例(5.1％)，对照组术中追加宫缩剂1～2ml共14例(9.9％)(P＞0.05)。因宫缩乏力追加用药者，试验组1例(0.7％)与对照组5例(3.5％)无统计学差异(P＞0.05)；因出血过多者，试验组6例(4.4％)与对照组9例(6.3％)，无统计学差异(P＞0.05)。手术中到术后2h内总出血量大于400ml者试验组(27.2％)和对照组(30.3％)无明显差异(P＞0.05)；至术后24h内总出血量≥500ml者，试验组(20.6％)与对照组(26.8％)无统计学差异(P＞0.05)。术后24～72h总出血量不足50ml，50～100ml及≥100ml者，两组构成比无统计学差异(P＞0.05)。试验组宫壁注射后引起子宫开始收缩时间为2.61±1.05 min，对照组为2.40±0.83 min，二者比较无统计学差异(P＞0.05)试验组用药前后凝血功能无相关关系，用益母草注射液后PT、APTT延长，FIB减少，但前后改变无统计学意义(P＞0.05)；两组用药后未见发热、过敏、皮疹、继发出血、恶心、呕吐等症状及血压升高等不良反应，局部注射部位未见有红肿、硬结等异常反应，新生儿未见有与之确切相关的异常。对人离体子宫平滑肌研究显示，给药剂量为0.5ml时，可见益母草组(终浓度0.5mg／ml)和缩宫素组(终浓度0.25~U／ml)的子宫平滑肌收缩曲线均改变，波形强而有力，主要是收缩的幅度增大，张力及强度增加，而频率减慢。比较给药前后两组强度、张力、频率及子宫收缩幅度差值无统计学差异(P＞0.05)。益母草注射液终浓度为0.5mg／ml时，子宫平滑肌即可出现明显的节律性收缩，其强度、张力、幅度均较给药前增加，而频率减慢。幅度由给药前的441.3±205.0 mg增加到给药后的897.6±264.2 mg，增加了456.3±125.1 mg，二者比较有显著性差异(P＜0.05)；给药后频率为0.48±0.16次／min，较给药前的0.97±0.63次／min减少了0.50±0.60次／min，二者比较无显著性差异(P＞0.05)。和相应剂量缩宫素组给药前后宫缩幅度及频率变化比较，二者无显著性差异(P＞0.05)。予以1ml的缩宫素(10~U)和益母草注射液(20mg)，子宫平滑肌收缩曲线发生改变，表现为收缩的幅度增大，强度增加(图3，图4)。1ml缩宫素组(终浓度0.5~U／ml)子宫收缩幅度为2077.6±2220.8 mg，增加了1069.6±1125.1 mg，益母草组(终浓度1mg／ml)为1466.5±401.0 mg，增加了882.4±352.6 mg，二者无统计学差异(P＞0.05)。两组给药前后收缩幅度强度、张力及频率差值比较无统计学差异(P＞0.05)。增加益母草注射液剂量，可以观察到子宫收缩曲线的张力、强度、频率及幅度均较前有所增加，具体表现为子宫平滑肌收缩幅度由浓度为0.5mg／ml时的897.6±264.2 mg增加到浓度为1mg／ml时的1466.5±401.0mg，二者比较有统计学差异(P＜0.05)。给药后子宫收缩幅度，0.5ml益母草组增加了456.3±125.1mg，1ml益母草组增加了882.4±352.6 mg，二者比较有统计学差异(P＜0.05)。增加益母草浓度，表现出子宫收缩的强度变化幅度增加而频率减慢的趋势，但经统计学分析，无显著差异(P＞0.05)。结论益母草注射液可以促进子宫收缩，增加离体子宫收缩的张力、强度和幅度，用于剖宫产术中、术后有缩宫止血作用，与缩宫素合理搭配使用效果更好，有利于减少产后出血的发生。