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目的:在中医辨证论治的指导下,通过总结和分析注射用红花黄色素联合速效救心丸与常规西药治疗治疗冠心病不稳定型心绞痛的临床资料、心电图和实验室检查结果,探讨红花黄色素注射液联合速效救心丸对于冠心病不稳定型心绞痛的疗效。 方法:1.临床资料本研究根据2007年中华医学会心血管病学分会、中华心血管病杂志编辑委员会制定的《不稳定性心绞痛和非ST段抬高心肌梗死诊断与治疗指南》关于“不稳定型心绞痛”的诊断标准;同时符合《中药新药临床研究指导原则》(2002年出版)中关于“心血瘀阻型冠心病心绞痛”的诊断标准。选取2010年6月-2011年7月在山西省人民医院心内科及急诊接诊的不稳定性心绞痛60例,随机分成治疗组(红花黄色素联合速效救心丸组)30人和对照组30人(常规西医治疗组)。治疗组和对照组患者的年龄、性别、合并症、病史、西医分型、病情程度及中医症状记分等经统计学分析无差异(P>0.05),具有可比性。2.治疗方法:对照组:给予常规西药治疗,包括阿司匹林、氯吡格雷、辛伐他汀(舒降之)、低分子肝素、ACEI、β-受体阻滞剂和硝酸酯类药物一个疗程2周。治疗组在对照组的基础上加用注射用红花黄色素100mg+5%葡萄糖注射液250ml静滴1次/天,联合速效救心丸15粒/天口服,3次/天,一个疗程2周。常规西药包括口服单硝酸异山梨酯片(鲁南欣康片)一次20mg,一天两次;美托洛尔片(倍他乐克)一次12.5mg~25mg,一天二次;拜阿司匹林片一次100mg,一天一次;氯吡格雷片75mg、辛伐他汀片(舒降之)一次20mg,每晚一次,皮下注射低分子肝素4000iu,每12小时1次。有变异型心绞痛发作者加用地尔硫卓。伴有高血压者加用硝苯地平缓释片(尼福达)或培哚普利片(雅施达)。同时两组患者在治疗期间均保持充足睡眠,避免劳累、避免精神刺激,饮食清淡,忌食肥甘厚腻及辛辣食物,忌抽烟及喝酒。3.疗效观察:观察其治疗2周后心绞痛症状、心电图疗效、中医证候疗效分析、血清基质金属蛋白酶9(MMP-9)、超敏C反应蛋白(Hs-CRP)等疗效指标变化。4.统计分析:运用SPSS l7.0统计软件进行统计分析,计量资料用方差分析、t检验;计数资料用χ2检验或者wilcoxon秩和检验。 结果:在心绞痛改善情况方面,注射用红花黄色素联合速效救心丸和常规西药治疗对冠心病不稳定型心绞痛症状的改善均有良好作用,两组总有效率分别达到90.00%和86.67%,经Ridit分析,二者无统计学差异(P>0.05),但二者在显效率上具有统计学差异(P<0.01);治疗组患者的心电图及中医症状疗效的总有效率分别为80%和90.0%,高于对照组的总有效率分别为70%和73.0%(P<0.05)。两组患者在中医证候积分和血清 Hs-CRP、MMP-9两个因子方面与治疗前的比较,均有明显降低(P<0.05);在减少中医证候记分和抑制血清Hs-CRP、MMP-9方面治疗组要优于对照组。(P<0.05)两组在治疗前后均无血尿常规,肝功、肾功的异常;无药物过敏及不良事件发生。 结论:红花黄色素注射液联合速效救心丸在治疗不稳定性心绞痛(心血瘀阻型)方面,可以提高心肌耗氧指数,使心绞痛发作频率降低、减轻心绞痛疼痛程度、缩短心绞痛持续时间,明显减少硝酸甘油的用量,从而减轻心绞痛症状;还可以抑制Hs-CRP、MMP-9两个炎性因子接到的炎性反应,使病变的斑块趋于稳定,促进血管内皮再生、保护心肌细胞、改善微循环,从而减少UAP的发作次数,减轻了伴随的临床症状。以上结果表明红花黄色素联合速效救心丸在治疗UAP心血瘀阻型安全、有效,具有很好的临床运用前景。