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目的：观察自拟通络止嗽汤以及西药治疗小儿咳嗽变异性哮喘(cough variant asthma,CVA)的临床疗效及安全性,以及自拟通络止嗽汤对 CVA 患儿尿白三烯E4水平的影响,探讨中医药治疗咳嗽变异性哮喘的综合优势,为丰富咳嗽变异性哮喘的治法,进而为筛选治疗本病的有效中药或复方提供临床依据。 方法：(1)通络止嗽汤治疗小儿CVA的临床疗效观察：选取2012年04月至2013 年 04 月儿科门诊符合纳入标准患儿 62 例为研究对象,按随机数字表方法分为中药治疗组和西药对照组,中药组予通络止嗽汤(中药颗粒剂)口服,西药组予孟鲁司特钠(顺尔宁)咀嚼片口服。共服用3个月,比较两组治疗前后临床症状计分及血嗜酸性粒细胞计数等指标,并于疗程结束 3个月内随访研究病例病情复发情况。(2)通络止嗽汤对 CVA 患儿尿液白三烯 E4 水平的影响：以 2012 年04月至2013年04月至河南中医学院一附院儿科门诊就诊并符合本研究纳入标准的15例患儿为中药治疗组,以同期体检健康儿童 10名为健康对照组,用5ml普通干管收集健康儿童、中药治疗组患儿治疗前、后晨尿 3ml,置-70℃冰箱保存待测。用酶联免疫吸附试验(Enzyme 1inked immunoadsordent assay,ELISA)方法按试剂盒操作规程操作,测定尿液白三烯 E4 的含量,比较其差异。(3)数据处理均使用SPSS17.0软件包进行统计分析,以P﹤0.05 为有统计学意义,P﹤0.01为有显著性统计学意义；P﹥0.05,无统计学意义。 结果：(1)中药组临床控制7例,显效12例,有效10例,无效1例,总有效率96.67%；西药组临床控制 5例,显效 9例,有效 14例,无效 2例,总有效率93.33%；两组治疗总有效率比较差异无统计学意义(P﹥0.05)。两组患儿各自治疗前后临床症状总计分、咳嗽复发次数、咳嗽程度、咽痒情况、咯痰情况比较均P﹤0.01,有显著统计学意义,治疗后两组间比较均 P﹤0.01,有显著统计学意义,中药组优于西药组。两组治疗前后各自比较气急情况计分、外周血嗜酸粒细胞计数(%)有显著性差异(P﹤0.01),组间比较：治疗后两组间比较 P﹥0.05,无统计学意义。(2)中药治疗组治疗前尿液 LTE4水平20.32±3.06 ng/L,治疗后尿液LTE4水平12.86±1.30 ng/L,健康对照组尿液LTE4水平9.38±1.66 ng/L,中药治疗组治疗前、后尿液 LTE4水平较健康儿童组均有明显差异(P<0.01)中药治疗组治疗前后LTE4水平有显著差异性(P<0.01)。(3)本研究过程中患儿均未发现有不良反应,安全性评价为1级。 结论：通络止嗽汤治疗小儿咳嗽变异性哮喘疗效明显,并在在远期疗效及疗效稳固性方面具有明显优势,或可作用于白三烯受体,抑制白三烯释放,减少炎性细胞侵润,从而减轻气道慢性炎症,降低疾病复发几率及减轻发病程度,可在临床推广应用。