儿童清肺口服液和通幽润燥丸的质量控制方法研究

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中药是中华民族的优秀文化瑰宝,在同疾病的斗争中发挥了重要的作用。中药是一个多组分的复杂体系,加上生产过程中受诸多因素影响,给质量控制带来很多困难。过去由于分析检测技术比较落后,仅凭传统经验感官检查,难以达到控制中药质量的目的。为了保证中药的安全有效,并逐步走向国际市场,中药质量标准的现代化,就成为急需解决的问题。高效液相色谱法具有分离效能高,分离速度快,样品用量少且不受样品挥发性的约束等优点,它在化学和生命科学的应用越来越广。运用高效液相色谱法分离和测定中药的主要有效成分有力地促进了中药质量的规范化和标准化。本文建立了两种中药制剂(儿童清肺口服液、通幽润燥丸)的主要有效成分(黄芩苷、柚皮苷)的高效液相色谱分析方法。分别考察了线性范围、稳定性、重现性和回收率。平均回收率分别为100.39%和101.56%。同时还对回生第一散中的朱砂进行了含量检查。以上的实验结果表明,高效液相色谱法分离速度快,稳定性、重现性的RSD在2%以内。该方法可应用于这两种中药质量标准中的定量。
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