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目的:临床中小青龙汤常用于治疗支气管哮喘,但初步了解其转归发现单纯使用温化药多出现少阳热证,而现代研究中对于寒饮证只用温化药后的证候转归仍未完全明确,同时对于小青龙汤加柴胡、黄芩等调理枢机药的寒温并用法治疗支气管哮喘的有效性和完全性的探索不足,故本研究采用小青龙汤加调理枢机药治疗支气管哮喘外寒内饮证患者,通过比较中医证候评分,中医证候转归评分,哮喘控制问卷(ACQ6)评分、哮喘生活治疗问卷(AQLQMRAKS)评分及总体疗效对比,评价小青龙汤加调理枢机药治疗支气管哮喘外寒内饮证的有效性及安全性,以及寒饮证使用温化药的转归,并从中医生理病理角度对寒饮证、三焦、少阳等相关概念做初步讨论,以期对日后的临床实践提供一些可靠意见。方法:采取随机对照的研究方法,将符合纳入标准的60例支气管哮喘外寒内饮证患者,通过随机数字表法随机分为小青龙汤加柴胡、黄芩组30例、小青龙汤组30例。前者采用小青龙汤加柴胡、黄芩治疗7天,后者采用单纯小青龙汤治疗7天,并记录治疗前后中医证候评分、中医证候转归状态、哮喘控制问卷(ACQ6)评分及哮喘生活治疗问卷(AQLQMARKS)评分的前后变化。采用频数X2检验、非参数秩和检验、t检验等方法进行评价。结果:1.治疗前试验组哮鸣音的中医证候评分为2.69±0.46,对照组为2.70±0.49;治疗后试验组哮鸣音的评分为0.59±0.49,对照组为1.03±0.75,显示小青龙汤加柴胡、黄芩及小青龙汤均能降低哮鸣音的中医证候评分,且小青龙汤加柴胡、黄芩优于小青龙汤,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗前试验组胸闷的中医证候评分为2.76±0.43,对照组为2.77±0.43;治疗后试验组胸闷的中医证候评分为0.66±0.48,对照组为1.17±0.73,显示小青龙汤加柴胡、黄芩及小青龙汤均能降低胸闷的中医证候评分,且小青龙汤加柴胡、黄芩优于小青龙汤,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗前试验组咳痰的中医证候评分为2.48±0.62,对照组2.60±0.49;治疗后试验组咳痰的中医证候评分为0.48±0.50,对照组为化0.93±0.73,显示小青龙汤加柴胡、黄芩及小青龙汤均能降低咳痰的中医证候评分,且小青龙汤加柴胡、黄芩优于小青龙汤,差异具有统计学意义(P<0.05)。剩余其他证候,研究表明两组治疗均能降低其中医证候评分,但两组间比较无明显统计学差异。2.治疗后,试验组29例患者中有8例出现口苦、咽干、口渴等枢机不利证候,其发生率为27.59%;对照组30例患者中有17例出现了上述证候,发生率为56.67%,提示小青龙汤加调理枢机药较小青龙汤更能改变支气管哮喘寒饮哮证的转归,差异具有统计学意义(P<0.05),且出现少阳热证者,证候频数分布多分布在口苦、咽干、口渴等三个方面。3.治疗前试验组ACQ6评分为14.24±2.55,对照组为13.77±2.55;治疗后试验组ACQ6评分为4.93±1.34,对照组为4.73±1.36。说明小青龙汤加调理枢机药与小青龙汤均能降低ACQ6评分,且小青龙汤加枢机药与小青龙汤差异不大,无统计学意义(P>0.05)。(详见表5)4.治疗前试验组AQLQMARKS评分为25.41±5.99,对照组25.33±5.71;治疗后试验组AQLQMARKS评分为8.31±4.01,对照组为14.07±4.97。提示小青龙汤加调理枢机药与小青龙汤均能降低AQLQMARKS评分,且小青龙汤加枢机药优于小青龙汤,差异具有统计学意义(P<0.05)。5.对于寒饮型哮喘,小青龙汤加调理枢机药治疗后,总有效率96%;小青龙汤组总有效率83%。说明小青龙汤加枢机药有效,且较单纯小青龙汤有效率更高,但因样本量不足而统计学差异不明显(P>0.05)。6.服药治疗期间,未合用其他治疗,患者未出现明显不良事件。结论:小青龙加调理枢机药与小青龙汤均能改善支气管哮喘寒饮证患者喉中哮鸣、胸闷、咳痰等临床症状,一定程度上控制轻、中度支气管哮喘急性发作,提升患者生活质量,且小青龙加枢机药的总体疗效优于单纯的小青龙汤。同时,小青龙加枢机药对于改善寒饮证的证候转归具有明显的作用。证明了小青龙加调理枢机药的安全性较好,变证较少,可在一定程度上缩短病程。但是,本研究的观察时间较短,仅提示其短期的效果及作用,其远期的有效性、安全性以及对相关体质哮喘患者的长期控制,仍有待进一步研究探索。