目的:从临床症状、用药安全性、肠镜及病理改变、生活质量等方面观察葛根芩连汤合异功散加味治疗溃疡性结肠炎大肠湿热证的临床疗效,为本方临床应用提供理论依据。方法:选取甘肃省中医院2013年9月~2015年1月期间在脾胃病科及廖志峰名中医工作室就诊的溃疡性结肠炎大肠湿热证患者。依据纳入标准,共选取68例患者,随机分组,治疗组、对照组各34例。对两组基线资料进行统计学分析,无显著性差别,具有可比性。对照组给予美沙拉嗪肠溶片1.0g,口服,3次/日;治疗组在对照组的基础上加用葛根芩连汤合异功散加味1日2次。两组疗程均为1个月。疗程结束1月后复查肠镜、粪常规、血常规及肝肾功。对比两组患者的总有效率、症状积分、用药安全性、肠镜及病理改变及患者生活质量改善情况。并进行统计学分析。结果:(1)治疗组总有效率91.1%,对照组总有效率70.5%,治疗组优于对照组(P<0.05)。(2)在改善腹痛、腹胀、腹泻、粘液脓血便、里急后重等方面治疗组优于对照组(P<0.05)。(3)两组患者治疗后肠道、全身症状较治疗前明显改善;在情感能力、社会能力方面两组无明显差异。(4)肠镜黏膜组织学改善:治疗组有效率为88.2%;对照组有效率为70.5%,治疗组肠镜疗效优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(5)不良反应发生率:治疗组不良反应发生率为5.8%,对照组为14.7%,两组不良反应发生率比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:葛根芩连汤合异功散加味治疗溃疡性结肠炎大肠湿热证总有效率高于对照组;在肠道、全身症状改善方面优于对照组;在情感能力、社会能力方面与对照组无明显差异。说明葛根芩连汤合异功散加味是安全可靠而且有效的,可在临床推广应用。