目的:采用Meta分析的方法评价中医药治疗多囊卵巢综合征(PCOS)所致排卵障碍性不孕的有效性和安全性,为临床治疗提供依据。方法:计算机检索CNKI、CBMdisc、VIP、Wan Fang、Pub Med、Embase、Cochrane Library数据库中有关中医药治疗PCOS所致排卵障碍性不孕的随机对照试验(RCTs)的文献,检索时限均以电子数据库的建库之日期到2019年4月,共获得文献1383篇。由两名研究人员独立筛选文献,按照纳入标准和排除标准进行文献筛选,得到符合要求的文献共108篇。使用《评价表》对纳入的文献进行数据统计及分析;运用“偏倚风险评估工具”进行文献质量评价;分析和总结对治疗PCOS的文献,了解PCOS的研究概况,包括中医辨证分型、中医治则;使用Revman5.3软件进行Meta分析。结果:本研究对于中医药治疗PCOS所致排卵障碍性不孕的文献共纳入108篇,具体结果如下:(1)文献质量:使用“偏倚风险评估工具”进行评价,结果显示:45%文献明确提出了随机分类方法,所纳入文献均未明确提到使用随机方案的隐藏方式,仅有3%文献明确提及盲法的使用,5%提及结局数据的完整性,所纳入文献均未明确是否存在其他偏倚。(2)Meta分析结果:1)中药VS西药:(1)补肾活血法显著改善妊娠率、血清LH、T水平,但在排卵率方面,两组无明显差异。(2)补肾疏肝法显著改善血清LH/FSH、T水平,但在改善血清LH水平,两组无明显差异。(3)补肾化痰法显著改善排卵率、妊娠率、血清LH水平,但在改善血清T水平,两组无明显差异。2)中西药结合VS西药:(1)补肾活血法联合西药显著改善妊娠率、血清LH、T水平,但在改善排卵率、血清LH/FSH水平,两组无明显差异。(2)补肾疏肝法联合西药显著改善排卵率、妊娠率、血清T水平,但在改善月经情况、血清LH、LH/FSH水平方面,两组无明显差异。(3)补肾健脾法联合西药显著改善妊娠率、血清LH水平,但在改善排卵率、血清T水平方面,两组无明显差异。(4)补肾化痰活血法联合西药显著改善妊娠率、血清LH、T水平,但在改善排卵率方面,两组无明显差异。(5)补肾化痰法联合西药显著改善排卵率、妊娠率、月经改善情况、血清LH、T水平。(6)补肾调经法联合西药显著改善排卵率、妊娠率、血清LH水平,但在改善血清T水平,两组无明显差异。(7)中药周期疗法联合西药显著改善排卵率、妊娠率、血清LH、LH/FSH、T水平。(3)发表偏倚:采用漏斗图表示偏倚情况,可见点状分布对称性不强,提示可能存在发表性偏倚。结论:通过使用Revman5.3软件进行Meta分析,结果显示,不论是单纯使用中药还是中西药结合使用,对PCOS患者的排卵率、妊娠率、月经改善情况、血清性激素等方面均有一定的疗效。但要注意的是,本次研究文献的质量普遍较低,而且所纳入研究的文献存在发表性偏倚,可能会导致对中医药治疗PCOS的治疗效果的评价产生影响,中医药治疗PCOS的临床试验尚需进一步提高的研究质量。