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目的:基于“浊毒理论”运用化浊解毒方治疗慢性肾衰竭(CRF)患者,通过临床观察其疗效及安全性,以期为临床治疗慢性肾衰竭患者提供一种疗效确切的治疗方法。方法:选择河北省中医院肾病科门诊慢性肾衰竭患者180例(血清肌酐3个月内持续稳定在442umol/L以下),所有患者随机分为化浊解毒治疗组92例(治疗组)和尿毒清治疗组88例(对照组)。两组均在西医常规治疗的基础上。疗程为3个月。通过检测患者治疗前后中医症状积分、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、血尿酸(UA)、血浆白蛋白(Alb)、血红蛋白(HGB)、内生肌酐清除率(Ccr)、24小时尿蛋白定量(24h-UTP)、胆固醇(CHOL)、甘油三酯(TG)等来探讨化浊解毒方在治疗慢性肾衰竭中的临床疗效。结果:1治疗组总有效率为86.59%,中医证候总有效率为92.68%;对照组分别为68.75%和71.25%,两组比较均有统计学意义(P<0.01)。2两组治疗前中医症状积分无明显差异(P>0.05)。两组患者治疗后比较,治疗组明显优于对照组(P<0.05)。3两组患者肾功能指标治疗前比较无统计学差异(P>0.05)。两组患者治疗前后疗效比较,BUN、Scr、UA均显著性下降(P<0.01),Ccr均显著提高(P<0.01)。两组治疗后比较,治疗组明显优于对照组(P<0.05)。4两组患者治疗前CHOL、TG比较无统计学差异(P>0.05),具有可比性。两组患者治疗前后比较,CHOL、TG均显著降低(P<0.01)。两组治疗后比较,治疗组优于对照组(P<0.05)。5治疗组血红蛋白、血白蛋白明显提高,优于对照组(P<0.05)。6两组患者治疗前24小时尿蛋白定量比较无统计学差异(P>0.05)。两组患者治疗前后比较,24h-UTP均显著减少(P<0.01),但治疗组明显优于对照组(P<0.05)。7治疗过程中未发现严重不良反应。结论:1运用化浊解毒方治疗慢性肾功能衰竭,能明显改善患者的临床症状及肾功能,纠正肾性贫血,提高血浆白蛋白及内生肌酐清除率,降低血脂及24小时尿蛋白定量,从而延缓慢性肾衰竭病程进展。2两组患者在治疗过程中均无明显不良反应的发生,其安全性值得肯定。3综上,化浊解毒法在改善症状及实验室指标方面有独特的优势,且是安全有效的,值得进一步临床开发应用和推广。