目的:观察补阳还五汤联合凯时治疗2型糖尿病足0级的临床疗效及安全性。方法:将纳入研究对象的56例患者,随机分为观察组28例,对照组28例,均予以控制血糖、血压、血脂等常规糖尿病治疗与护理。对照组予以前列地尔脂微球载体制剂(凯时,北京泰德制药有限公司)10μg,加入10ml生理盐水中静脉注射,每日1次,疗程4周:治疗组在对照组治疗方案的基础上给予补阳还五汤150ml,早晚口服,疗程4周。观察治疗前后临床症状、踝/肱动脉压力比值(ABI)、血流变(全血粘度高切、全血粘度低切、血浆粘度、纤维蛋白原)改善情况。结果:治疗4周后,两组中医证候疗效总有效率分别为:治疗组96.4%、对照组71.4%,治疗组优于对照组(P＜0.05);西医临床疗效总有效率分别为:治疗组89.3%、对照组85.7%,两组间比较无显著性差异(P＞0.05)。全血粘度高切、血浆粘度、纤维蛋白原有明显改善,治疗组改善优于对照组(P＜0.05);踝/肱动脉压力比值(ABI)、全血粘度低切两组治疗前后比较均无显著性差异(P＞0.05),治疗后两组间比较无显著性差异(P＞0.05)。治疗后两组均无明显不良反应。结论:补阳还五汤联合凯时治疗2型糖尿病足0级病变的疗效确切。