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目的: 观察中药山丹茶联合饮食、运动治疗非酒精性单纯性脂肪性肝的临床疗效。 方法: 收集200例非酒精性单纯性脂肪性肝患者，随机分为治疗组和对照组各100例，均进行饮食控制和运动干预，治疗组在此基础上给予中药山丹茶（丹参15g、山楂15g、决明子15g、甘草6g）泡茶饮，1包/次，2次/天，两组患者均观察24周。应用Fibroscan对脂肪肝患者进行定量诊断，体质分析仪测定体重指数(BMI)，记录患者中医证候积分情况，生化分析仪检测肝功能、肾功能。通过比较治疗前后治疗组和对照组上述各项指标的变化，评价山丹茶联合饮食控制、运动干预非酒精性单纯性脂肪肝的临床疗效和安全性。 结果: 治疗过程中治疗组合对照组各脱落5例患者，治疗组和对照组各95例患者完成临床疗效评价研究。 1.临床疗效研究结果 (1)与治疗前相比，对照组的脂肪定量Fibroscan的CAP值明显增加(P＜0.01)，治疗组的CAP值明显降低(P＜0.001);与对照组相比，治疗组治疗后的CAP值明显降低(P＜0.001)。 (2)与治疗前相比，治疗组和对照组的BMI指数均显著降低(P＜0.01，P＜0.05);与对照组相比，治疗组治疗后的BMI值明显降低(P＜0.05)。 (3)与治疗前相比，治疗组和对照组的中医证候积分均显著降低(P＜0.001，P＜0.01);与对照组相比，治疗组治疗后的中医证候积分明显降低(P＜0.001)。 2.安全性评价研究结果 (1)与治疗前比较，对照组和治疗组的肝功能指标丙氨酸转氨酶(Alanine aminotransferase，ALT)、天冬氨酸转氨酶(Aspartate aminotransferase，AST)、碱性磷酸酶(Alkaline phosphatase，ALP)、γ谷氨酰转移酶(γ-Glutamyl transferase，GGT)未上升。 (2)与治疗前比较，对照组和治疗组的肾功能指标尿素氮(Blood urea nitrogen，BUN)、尿酸(Uric acid,URIC)、肌酐(Creatinine，CREA)未上升。 结论: 山丹茶中药茶泡饮联合饮食控制、运动干预可显著非酒精性单纯性脂肪肝患者CAP值、BMI指数和中医证候积分，其疗效明显优于单纯饮食控制和运动干预疗法，且安全性良好。