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目的为观察防己黄芪汤合激素治疗小儿原发性肾病综合征的疗效。将70例患儿随机分成观察组(防己黄芪汤加激素)和对照组(激素)各35例。比较两种方法有无差异性,旨在为原发性肾病综合征儿童的治疗提供更合理,更有效的临床依据和治疗方法。方法选择在武汉市儿童医院肾内科及中医科2008年1月-2009年6月住院治疗的儿童共70例,全部病例均属激素治疗敏感者,首发被确诊为肾病综合征并且近2周内未接受激素治疗的患儿。将70例病儿分别随机分为两组即：观察组和对照组,人选者年龄为2～15岁,平均(6.3±3.3)岁。全部患儿按入院顺序随机分为观察组(中西医组)35例中,男19例,女16例；年龄<2岁2例,2～7岁27例,>7岁6例；对照组(西医组)35例,男25例,女10例；年龄<2岁3例,2～7岁26例,>7岁6例；两组患儿在年龄、性别、病程、初始血白蛋白等方面比较,两组一般资料及病情无统计学差异,具有可比性。所有患儿都能配合完成规定的治疗疗程,各组血清补体c3及肾功能检查均在正常范围。观察组采用中药配合激素的治疗方法,对照组单独应用激素的方法进行治疗,治疗八周后通过观察治疗前后血清ALB水平、24小时尿蛋白定量等数据的变化,采用t检验,Ridit检验等统计学方法,判断有无统计学差异及可比性。结果1.两组年龄、病程、血ALB、经t检验,无显著性差异(P>0.05),性别分布用χ2检验,无显著性差异(P>0.05),具有可比性。2.观察组与对照组治疗前后血液分析、肝、肾功能经t检验,各项主要指标无显著性差异(p>0.05),且两组间比较亦无显著性差异(p>0.05),具有可比性。3.观察组与对照组临床总疗效经Ridit检验,观察组总疗效为91.43.%,对照组为80%,显示两组均对肾病综合症的治疗产生疗效,但经统计学检验两组无显著性差异(p>0.05)。4.观察组与对照组治疗前后血清白蛋白及24小时尿蛋白定量变化比较结论两组间治疗前比较,*P>0.05,表明两组在治疗前选取的两项观察指标无显著性差异,具有可比性；组内治疗前后比较,@P<0.01,表明两种治疗方式使观测指标的变化产生显著性差异,说明两种治疗方式均有疗效；两组间治疗后比较,**P<0.01,表明观察组与对照组的治疗方法对这两种观测指标的变化有显著性差异,即观察组在提高肾病综合征患儿血清蛋白水平及减少尿蛋白的排出方面明显优于对照组。结论通过对原发性肾病综合征儿童单用激素和中药配合激素治疗前后血清ALB水平、24小时尿蛋白定量指标的观察,运用统计学方法进行分析和比较,证实了中药配合激素治疗治疗儿童原发性肾病综合在提高肾病综合征患儿血清蛋白水平及减少尿蛋白的排出方面明显优于单用激素。