前哨淋巴结活检术对早期宫颈癌临床疗效的Meta分析

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目的:本研究旨在评估前哨淋巴结活检术(Sentinel lymph node biopsy,SLNB)对比传统盆腔淋巴结清扫术(pelvic lymphadenectomy,PLND)治疗早期宫颈癌(Early Cervical cancer,ECC)的临床疗效。方法:通过检索Pubmed、Elsevier、Embase、cochrane libary、Web of science、Medline、CNKI、CBM、万方、维普等数据库,设置时限为2000年1月至2020年2月,检索语言设置为中文及英文。筛选出与SLNB应用于ECC临床疗效的实验性研究或观察性研究等相关文献,其中主要包括随机对照(Randomized controlled trials,RCT)、类实验性(Quasi-randomized controlled trial,QRCT)、队列研究(Cohort study)及病例对照(Case-control study)等研究。依据纳入及排除标准筛选出适合本研究的目标文献。对纳入的研究文献尽可能追踪到相关原始数据。应用澳大利亚JBI循证卫生保健中心(JBI evidence-based health care center in Australia)评价条目进行文献质量评价。用RenMan5.3软件对纳入指标进行统计学分析。结果:本研究共纳入10篇文献,中文6篇、英文4篇,6篇为RCT,4篇为QRCT,总样本量2230例。6篇文献讨论的是SLNB联合宫颈癌根治术(Radical hysterectomy,RH)与PLND联合RH对比的相关数据,3篇文献讨论的是SLNB引导下PLND联合RH与PLND联合RH对比的相关数据,1篇文献讨论的是SLNB联合根治性宫颈切除术(Radical trachelectomy,RT)与PLND联合RT对比的相关数据。相比PLND组来说,SLNB组手术耗时更少[SMD=-66.9,95%CI(-116.47,-16.91),P=0.009],淋巴囊肿[OR=0.12,95%CI(0.06,0.28),P<0.00001]、会阴下肢水肿[OR=0.15,95%CI(0.07,0.33),P<0.00001]、术中术后综合并发症[OR=0.21,95%CI(0.08,0.54),P=0.001]的发生率更低,开腹手术中SLNB组相比PLND组术中出血量[SMD=-95.63,95%CI(-110.02,-81.24),P<0.00001]更少。SLNB组与PLND组比较术后尿潴留发生率[OR=1.31,95%CI(0.51,3.36),P=0.58]、1年复发率、5年复发率[OR=0.75,95%CI(0.23,2.48),P=0.64]、1年无复发生存率(Recurrence-free survival RFS)[OR=1.42,95%CI(0.49,4.14),P=0.52]、3年RFS[OR=0.65,95%CI(0.36,1.18),P=0.16]、5年RFS[OR=0.94,95%CI(0.54,1.64),P=0.84]差异均无统计学意义。SLNB引导下PLND组相比直接行PLND组,两组手术耗时[SMD=-14.16,95%CI(-25.49,53.8),P=0.48]无明显差异,但前者术中出血量[SMD=-41.85,95%CI(-60.88,-22.81),P<0.0001]更少。结论:1.相比PLND组,对于SLN阴性患者来说,SLNB组手术历经时间更短,淋巴囊肿、会阴下肢水肿、术中术后并发症发生率更低,开放性手术中SLNB组术中失血量更少。且两组在尿潴留发生率、复发率及RFS上均无明显差异。2.SLNB引导下PLND相比直接行PLND,两组手术耗时无明显差异,但前者术中失血量更少。因此,本研究经综合评估认为SLNB是一种精准、高效的临床技术,避免了“广撒网”给患者带来不良影响,但其安全性及远期疗效仍需大宗临床试验进行更全面深入的科学评估。
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