目的:复方双花口服液在实际生产过程中存在以下三个问题:一是原工艺加工生产的口服液成品中质控指标绿原酸含量较低,部分批次产品的绿原酸含量达不到其质量标准值（1 mg·mL-1）;二是复方双花口服液在保质期内会出现较多的摇之不散的黑色片（块）状沉淀,影响口服液的澄清度;三是复方双花口服液处方中含有大量苦味药材,口服液中含有大量生物碱类成分,致使成品苦味浓厚,患者服用后苦味留于咽喉部,久久不能散去,严重影响患者用药的顺应性。因此根据厂家要求,本研究达到以下目的:（1）以绿原酸转移率为指标,对原工艺生产主要环节的绿原酸含量进行了多次全面跟踪,采用在线近红外技术对原工艺提取过程进行监控并对其提取终点进行分析,掌握了提取过程药液中绿原酸含量的变化规律;（2）重新考察并制定合理的提取工艺路线;（3）考察药液出现沉淀原因,并采用壳聚糖絮凝技术改善口服液的澄清度;（4）在原工艺基础上,加入矫味剂以改善口感。方法:（1）以绿原酸转移率为指标,对原生产工艺各环节绿原酸转移率和不同溶剂倍量煎煮条件下绿原酸的转移率进行考察;以绿原酸转移率、总黄酮、总酚酸、固含物浓度为指标,以高效液相色谱法、紫外分光光度法和失重法作为参照方法,采用在线近红外技术和定量校正模型对原工艺的提取过程（中式规模）进行监控,同时采用移动块标准偏差法（MBSD）对其提取终点进行分析。（2）以绿原酸转移率为指标,采用单因素实验筛选醇浓度并通过正交实验优化乙醇提取金银花的工艺参数;以（R.S）-告依春转移率为指标,优选适宜的水提取穿心莲、连翘、板蓝根药材的工艺条件;以（R.S）-告依春转移率、蛋白质清除率、鞣质清除率、多糖清除率和出膏率为指标,采用正交实验优化醇沉工艺参数;以（R.S）-告依春的转移率为指标,优选其他各步骤的工艺参数。（3）以絮凝液颜色、沉淀量、过滤操作和浊度值（NTU）为指标,单因素筛选絮凝剂用量、药液浓缩浓度、絮凝温度、絮凝时间和转速;在单因素筛选的基础上,以绿原酸保留率、多糖、蛋白质、鞣质的含量和浊度值为指标,根据Box-Behnken响应面法,设计17次实验优化絮凝条件。（4）以不同个体所尝矫味后口服液的感官结果为指标,筛选掩盖苦味的甜味剂、酸味剂、香精的种类和用量,以模糊数学评价法对所筛选出较优处方进行评价,得到最优矫味配方。结果:（1）原工艺所得水煎液中绿原酸转移率达不到50%,说明原提取工艺不合理,需进一步优化;加入6、8、10、12与15倍量水的提取液中绿原酸转移率均未能大于50%;通过在线近红外技术对复发双花口服液提取过程进行监测,证明该口服液的原工艺提取时间过长,导致其质控指标绿原酸含量大幅下降,浪费资源与能源,因此,原工艺需进一步改进。（2）乙醇回流提取金银花最佳工艺条件为:加8倍量60%乙醇,每次提取0.5小时,提取2次,金银花转移率可达到87.59%。其余三味药的水提取工艺为:加12倍量水提取,提取2次,每次1.5小时,（R.S）-告依春转移率可达77.54%;醇沉的工艺参数为:药液浓缩至相对密度为1.00～1.05,含醇量为80%,静置12小时,醇沉液中（R.S）-告依春转移率为68.77%,蛋白质清除率为67.70%,鞣质清除率48.52%,多糖清除率70.66%。（3）最优絮凝条件为:壳聚糖用量为17 mL（每100mL浓缩药液）,药液浓缩至相对密度0.2 g·mL-1,絮凝温度55℃。（4）复方双花口服液最优矫味配方为:3 mg·mL-1安赛蜜、3 mg·mL-1阿斯巴甜、40 mg·mL-1蔗糖、5 mg·mL-1柠檬酸和5 mg·mL-1水蜜桃粉末香精,本实验还发现甜味剂阿斯巴甜和安赛蜜1:1联用可显著增强矫味效果。结论:本课题对复方双花口服液的原工艺生产过程中绿原酸含量进行了多次全面跟踪;采用在线近红外技术对原工艺提取过程进行了监控,掌握了药液中绿原酸含量的变化规律,分析了绿原酸的提取终点;采用壳聚糖絮凝技术改善了口服液的澄清度;加入矫味剂改善了口服液的口感,为生产工艺的改进提供了大量可靠的试验数据与实验基础。