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目的:观察益肾解毒法治疗慢性肾脏病(CKD)3-5期的临床疗效,以期为临床治疗CKD非透析患者提供一个有效的治法和方案。方法:查阅中西医治疗CKD的文献,总结导师治疗CKD的方法和用药经验,以导师自拟益肾解毒汤口服(或)结合肾康栓塞肛作为治疗方案。收集61例非透析治疗的CKD3-5期患者,按2:1随机分为治疗组与对照组,给予治疗组基础治疗+益肾解毒汤[血肌酐Scr>221μmol/L(2.5mg/d1)时加用肾康栓],对照组以基础治疗+辨证汤药,观察疗程为3个月,对其治疗前后的症状及实验室指标进行评估和疗效分析。结果:1.中医证候积分:治疗组治疗前积分(15.12±9.25)、治疗后积分(6.54±5.42),对照组治疗前积分(15.60±7.00)、治疗后积分(7.83±4.83),两组治疗前后比较均为P<0.01,按照CKD分期治疗前后比较均为P<0.01,说明治疗组及对照组的治疗方案均能明显改善患者症状。2.肾功能指标:(1)治疗组、对照组Scr指标治疗前后比较,治疗组治疗前Scr为(266.09±136.76)μmol/L、治疗后为(239.88±146.77),治疗前后P<0.01,说明治疗组Scr水平下降较为显著;治疗组、对照组eGFR指标治疗前后比较,治疗组治疗前为eGFR (32.20±14.04)ml/min,治疗后为(39.02±18.24)ml/min,治疗前后P<0.01,说明治疗组eGFR上升较为显著。(2)治疗组CKD3期Scr治疗前为(175.21±48.81)μmol/L、治疗后为(153.99±52.98)μmol/L,P<0.01,CKD4期Scr治疗前(292.62±45.41)μmol/L治疗后为(254.63±73.80)μmol/L,P<0.05,说明CKD3期Scr水平下降较为显著,而CKD4期Scr水平有所下降;治疗组CKD3期eGFR治疗前为(43.16±8.37)ml/min.治疗后为(51.49±13.40)ml/min,P<0.01,CKD4期Scr治疗前(23.58±3.91)ml/min.治疗后为(30.90±8.51)ml/min,P<0.01,说明治疗组CKD3期及4期的eGFR均明显上升。3.临床总有效率:治疗组总有效率为85.37%,对照组总有效率为60.00%,组间卡方检验x2=4.891,P<0.05,有统计学差异,说明治疗组的疗效优于对照组。结论:益肾解毒法治疗CKD3-5期有较好的疗效,能够明显改善患者症状,提高患者生活质量,稳定甚至降低患者血肌酐水平,延缓肾功能的进展,值得进行进一步的研究探索。