曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗双靶治疗在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中的疗效和安全性Meta分析

来源 :福建医科大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:liuxc1112
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目的:运用Meta分析的方法,从循证医学的角度比较曲妥珠单抗和帕妥珠单抗双重靶向治疗联合化疗与曲妥珠单抗单靶向治疗联合化疗在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中的疗效和安全性,为制定科学可行的临床决策提供有效依据。方法:计算机检索Pub Med、Embase、Cochrane、中国期刊全文数据库(中国知网)、万方数据库等,检索时间为建库至2019年12月,检索新辅助化疗联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗双重靶向治疗HER2阳性乳腺癌的临床研究。两名研究者根据纳入及排除标准独立进行文献筛选及数据提取,应用Cochrane系统评价员手册5.3的随机对照试验质量评价标准对纳入的随机对照研究进行质量评价,应用NOS文献质量评价量表对回顾性研究进行质量评价,应用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果:本研究最终共纳入9篇文献,包括2项随机对照研究及7项回顾性研究,共2726例患者。Meta分析结果显示,曲妥珠单抗+帕妥珠单抗组的p CR率和ORR明显优于曲妥珠单抗组(p CR:RR=1.39,95%CI:1.27-1.51,P<0.00001;ORR:RR=1.12,95%CI:1.03-1.22,P=0.006),但并未明显提高患者的保乳手术率(RR=1.06,95%CI:0.73-1.52,P=0.77)。亚组分析显示,无论在HR阳性还是HR阴性患者中,曲妥珠单抗+帕妥珠单抗组相比曲妥珠单抗组均可显著提高患者的p CR率(HR阳性组:RR=1.46,95%CI:1.10-1.93,P=0.008;HR阴性组:RR=1.64,95%CI:1.31-2.05,P<0.0001),且HR阴性患者对双靶治疗的敏感性高于HR阳性患者(RR=0.62,95%CI:0.50-0.77,P<0.00001)。在不良反应方面,曲妥珠单抗+帕妥珠单抗组相比曲妥珠单抗组不会明显增加脱发、中性粒细胞减少、腹泻及恶心的发生率,且在3级及以上不良事件方面,曲妥珠单抗+帕妥珠单抗组发生中性粒细胞减少、白细胞减少及严重不良事件的危险性均不高于曲妥珠单抗组。结论:在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中,化疗联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗双重抗HER2治疗的短期疗效优于化疗联合曲妥珠单抗单药抗HER2治疗,HR阴性患者的敏感性高于HR阳性患者,且双重靶向治疗并不增加相关不良事件的发生风险。
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