中药饮片行业虽然发展迅猛,市场销售和利润连年增长,但由于行业内部自律松懈、外部监管不力等导致中药材、饮片市场混乱,这不仅威胁到整个中药饮片行业的发展,还威胁到传统中医药的发展和人民群众的用药安全。2010版GMP的颁布实施,无疑为中药饮片生产企业的规范运作明确了方向。但中药饮片生产企业在实施2010版GMP进程中遇到了诸如原药材全项检测难以开展、专业人才匮乏、文件管理未形成系统、厂房设施设备陈旧落后、生产操作不规范等不少难点。如何实施新版GMP,如何化解这些难点,围绕新版GMP要求,我们积极探索有效的应对措施,严控药材采购源头、积极推进药材全项检测、推进中药饮片定点加工改革试点、加强专业人才队伍建设、开展硬件改造、加强GMP软件系统的建设、加强生产过程控制等,扎扎实实地做好人员、硬件,尤其是软件管理的准备,切实落实新版GMP的规范要求,使中药饮片的质量从根本上得到提高。