目的:系统梳理《黄帝内经》、《难经》、《伤寒论》、《金匮要略》等经典著作中有关“少火生气”的内容,对“少火生气”理论的古今认识进行整理分析,并探讨其在金匮肾气丸中的体现应用。临床研究观察金匮肾气丸对2型糖尿病（T₂DM）糖代谢,动物实验研究其对葡萄糖转运因子-4 m RNA（GLUT4 m RNA）表达的影响,并探讨其有效性及安全性。方法:理论研究部分为选择性查阅中医经典文献,对“少火生气”理论的渊源及发展脉络进行系统梳理。临床研究部分将60例来自门诊就诊及病房住院的所有符合肾虚型2型糖尿病的患者随机分为治疗组和对照组,各30例。对照组患者在基础治疗上应用二甲双胍治疗,治疗组患者在基础治疗上应用金匮肾气丸+二甲双胍治疗。8周为1个疗程,观察1个疗程。记录治疗前后及治疗期间患者空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2h PG）,治疗前后糖化血红蛋白（Hb A1c）、基础胰岛素水平（FINS）及两小时胰岛素水平（2h INS）、并计算治疗前后胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）,通过相关指标判断药物疗效。基础研究部分饲养SD大鼠,造T₂DM动物模型,造模成功后,给予药物灌胃8周,周期结束后,取血测糖代谢相关指标,并取心肌组织检测GLUT4 m RNA的表达水平。将临床观察及基础实验得出的数据进行汇总,采用SPSS22.0进行统计分析,以探究金匮肾气丸的作用机理,为中医药治疗糖尿病提供坚实的理论与实验依据。结果:临床及基础实验观察结果显示,两组在改善糖代谢紊乱方面均有良好效果,两组FPG及2h PG、Hb A1c均有所降低,且治疗组有更明显的降血糖优势（P<0.05）。在胰岛素方面,两组均可改善T₂DM导致的高胰岛素血症,并改善患者的胰岛素抵抗（IR）,且治疗组作用更显著（P<0.05）。临床观察发现在改善中医临床症候方面,治疗组亦优于对照组。动物实验发现金匮肾气丸联合二甲双胍组可有效上调心肌组织GLUT4 m RNA表达,为探究金匮肾气丸降糖机理提供依据。结论:金匮肾气丸联合二甲双胍治疗T₂DM,可有效改善胰岛素抵抗,提高人体对葡萄糖充分快速的利用,缓解机体长期高血糖状态,有助于疾病控制;同时有效改善患者临床症候体征,改善糖代谢紊乱,说明肾气丸应用于T₂DM可以起到有效的辅助降糖功效,为今后进一步研究奠定基础。动物实验发现金匮肾气丸联合二甲双胍可以有效降糖可能与上调心肌组织GLUT4 m RNA表达相关。