阿片耐受的癌痛患者HANS辅助镇痛的随机对照研究

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背景:慢性癌痛是晚期癌症患者最常见的症状之一,镇痛不足是临床普遍存在的问题。阿片耐受形成后的增量困难和持续性便秘是影响镇痛疗效的主因。癌痛控制不佳还可导致焦虑抑郁,二者形成恶性循环,增加了镇痛治疗的难度。探索有效的非药物治疗手段是改善镇痛疗效的重要途径。目的:观察和评价韩氏穴位神经刺激仪(Han’s acupoint nerve stimulator, HANS)对阿片耐受癌痛患者的辅助镇痛效果。方法:为随机对照研究,将正接受阿片类药物治疗且已有阿片耐受的癌痛患者随机分两组,分别给予HANS和Mock-HANS(假韩氏)治疗。二者仅电刺激的输出电流不同:即HANS为患者感觉舒适的最大电流(<30mA),Mock-HANS则固定在5mA。治疗时一对皮肤电极置于合谷(LI4)和内关(PC6),另一对置于足三里(ST36)和三阴交(SP6);二者均采用2/100Hz疏密波刺激,每次30分钟,每日1次,每周第1-5日治疗,共两周。详细记录患者的一般资料、爆发痛(Breakthrough Pain,BP)治疗频率及折算后的口服吗啡剂量(Oral Morphine Equivalent,OME)。用患者自评问卷评估基线和第8、15日的疼痛、生活质量和焦虑抑郁,并比较两组治疗后的均值。用中文版简式疼痛问卷(The Chinese version of the Brief Pain Inventory,BPI-C)评估疼痛、用欧洲癌症研究与治疗组织生活质量核心量表(European Organization for theResearch and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire, EORTC QLQ-C30)评估生活质量、用焦虑自评量表(Self-Rating Anxiety Scale, SAS)和抑郁自评量表(Self-Rating Depression Scale, SDS)评估焦虑和抑郁。结果:67例符合入组标准的癌痛患者(HANS组34例,Mock-HANS组33例)参加了此项研究。HANS组1例因病情进展退出,Mock-HANS组2例退出(1例自愿退出,1例病情进展),64例完成2周治疗和评估(HANS组33例,Mock-HANS组31例)。两组患者的一般资料、基线疼痛、OME、BP治疗频率、生活质量和焦虑抑郁无显著差异。基线镇痛不足、生活质量差是两组患者的共同特点。HANS组第8、15日的“最轻”和“平均”疼痛强度均值、第8日的“最重”疼痛强度均值都显著低于Mock-HANS组;第8及第15日的“日常生活”及“睡眠”的受干扰程度也显著低于Mock-HANS组;两组每日OME剂量均值无显著差异。在EORTC QLQ-C30评估的9项症状中,HANS组第8、15日时的“便秘”、“疼痛”、“乏力”和“失眠”均值都明显低于Mock-HANS组;第15日时的“整体健康状况”也明显好于Mock-HANS组。两组患者治疗后焦虑抑郁的发生率无显著差异,但HANS组第8、15日时的均值显著低于Mock-HANS组。结论:参加此项研究的患者普遍存在镇痛不足,HANS可有效缓解阿片耐受患者的癌痛,减轻便秘、乏力和失眠等症状,并能显著改善生活质量、缓解焦虑抑郁,是一种简便安全的非药物镇痛方法,值得进一步研究和应用。
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