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目的：采用随机交叉方法，对生脉注射液、参麦注射液进行药代动力学研究并对药代动力学参数进行评价。材料与方法：采用随机分组设计方法。将招募的符合入选标准的16名健康男性志愿受试者随机分成2组，每组8人，以相同剂量给药，每位受试者均分别静脉注射生脉注射液（生脉注射液60ml、5%葡萄糖注射液100ml）或参麦注射液（参麦注射液60ml、5%葡萄糖注射液100ml），进行平行对照。于滴注前、滴注开始后0.5h和1h，滴注结束后0、0.083（5分钟）、0.25、0.5、1、2、3、4、6、8、12、24、48、96、144h由静脉采血5.0ml，置肝素化离心试管中，所有受试者的血样收集后立即离心（3500rpm）10分钟，分离血浆，分离出的血浆样本置于已标记好的试管中，在-70°C的冰箱中保存待测。利用高效液相色谱-质谱联用法测定血浆样品药物浓度。用DAS ver2.1和SPSS17软件，进行药动参数统计分析。结果：经方法学确证，内源性物质及代谢物对测定无干扰；人参皂苷Rg1、Re、Rb1和五味子醇甲线性范围分别为0.635-509、0.625-501、1.18-4725和0.102-153.3μg·L-1，定量下限分别为0.635、0.625、1.18和0.102μg·L-1（S/N>10）；血浆样品提取回收率大于60%；方法精密度RSD%小于15%，准确度RE%在±15%之间。所建立的分析方法符合生物样品分析要求，可满足生脉注射液、参麦注射液的药代动力学研究要求。药动学参数AUC0-t和Cmax，经对数转换，其他参数（t1/2、CL、V、MRT）采用SPSS17统计学程序进行药物间方差分析，经方差分析后各制剂间的药动参数均无显著性差异。tmax经非参数检验，制剂间无显著性差异。生脉注射液和参麦注射液各药动参数经SPSS17软件统计分析，结果表明：两种制剂中人参皂苷Rb1各个药动参数之间经t检验均无统计学意义；但两种制剂中人参皂苷Rg1和Re的各个药动参数之间经t检验除了Cmax、CL、AUC0-t、AUC0-∞有统计学意义，其他药动参数均无统计学意义。结论：生脉注射液和参麦注射液中人参皂苷Rg1、Re、Rb1的各药动参数均无统计学意义（P>0.05），表明生脉注射液和参麦注射液在健康受试者身上的药代动力学的行为很相似，未体现出五味子对这几种有效成分的影响。