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目的1.评价高危型人乳头状瘤病毒DNA酶切信号放大法(CervistaHigh-risk HumanPapilloma virus, Cervista HR HPV DNA)检测HR HPV感染的有效性及其临床意义。2.评价HPV基因分型检测HRHPV的有效性及其临床意义。3.比较CervistaHR HPV DNA检测方法和基因分型检测HR HPV的一致性。方法收集2012年1月至2012年12月中国人民解放军南京军区福州总医院妇科门诊液基细胞学(LCT)检测结果异常,即细胞学结果OAS-CUS)的患者328例为研究对象,并随机抽取200例LCT检查结果正常的患者作为对照组。应用Cervista HR HPV DNA检测与HPV DNA基因芯片技术检测HR HPV感染情况,并对细胞学结果异常的患者进行阴道镜及活组织病理检查,病理检查结果分为慢性炎症、CINI、CINII、CINIII及宫颈癌。评价Cervista检测方法的有效性,并比较二者检测结果的一致性。结果1.细胞学结果正常组HRHPV的感染率:Cervista和基因分型检测的阳性率分别为15.00%(30/200)和12.00%(24/200)。2.细胞学结果彡AS-CUS组中,Cervista检测总的阳性率为59.15%(194/328),在炎症、CIN I、CINII、CINIIL宫颈癌的阳性率分别为49.59%(122/246)、82.50%(33/40)、92.31%(24/26)、93.33%(14/15)、100%(1/1)。Cervista对CINII及以上的灵敏度为92.86%,特异度为45.80%,阳性预测值为20.10%,阴性预测值为97.76%。A5/A6、A7及A9片段对CINII及以上灵敏度分别为66.67%、76.92%和88.88%,特异度分别为86.75%、85.06%和53.91%。3.细胞学彡AS-CUS中基因分型检测总的阳性率为61.89%(203/328),在炎症、CIN I、CINII、CINIIL宫颈癌的阳性率分别为52.03%(128/246)、87.5%(35/40)、96.15%(25/26)、93.33%(14/15)、100%(1/1)。基因分型检测对CINII及以上灵敏度为95.24%,特异度为43.01%,阳性预测值为19.70%,阴性预测值为98.40%。4.细胞学》AS-CUS组中,Cervista与基因分型检测HRHPV阳性率的差异没有统计学意义(P〉0.05),两种检测方法的一致性较好,Kappa值为0.88。在细胞学2AS-CUS组中,两种检测方法结果总体符合率为94.21%。结论1.HR-HPV是高级别CIN及宫颈癌的重要致病因素,液基细胞学结果>人8-(:118组中,随着病变程度的加重,HPV的感染率逐渐增加,即HPV阳性率与宫颈病变严重程度成正相关。2.CervistaHRHPVDNA与基因分型检测具有较好的一致性,对CINII及以上的灵敏度和特异度较高,可用于临床检测HPV高危亚型。