目的：观察通秘丸治疗实证便秘的药效学研究及临床疗效，并初步探讨其作用机理。 方法：将2005年3月至2007年3月河南中医学院第一附属医院肛肠诊疗中心门诊及住院的60例便秘患者经辨证符合肠道实热、肠道气滞型便秘，随机分为治疗组和对照组；治疗组、对照组各30例，治疗组给予通秘丸治疗，对照组给予六味安消胶囊治疗；疗程4周，观察治疗前后临床症状体征的变化情况。在药效学实验研究中，以六味安消胶囊为阳性对照药，对正常小鼠和模型小鼠肠内容物推进速度的影响进行了对比实验研究。 结果：治疗结束后两组临床症状均有显著好转，治疗前后比较有显著性差异(P<0.05)；两组总有效率比较，有显著性差异(P<0.05)；对于便秘患者临床症状体征的改善，治疗组优于对照组(P<0.05)。实验结果表明：各给药组均可促进正常小鼠和便秘小鼠小肠内的炭末推进，以通秘丸高剂量组作用最为显著，其次为低剂量组，阳性药组。 结论：通秘丸治疗实证便秘有显著的疗效，特别适用于肠道实热、肠道气滞型的便秘患者。并通过实验研究证实通秘丸可提高小鼠的肠道运动功能，提高肠内容物的推进速度，促进排便。