【摘 要】
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研究目的:形成血栓心脉宁片治疗动脉粥样硬化性心脑血管疾病的专家共识。研究方法:结合药理学和临床研究进展、药品说明书和专家经验,形成开放式原始调查问卷,对10名具有制作专家共识经验的专家进行访谈,广泛收集专家意见和建议,分析整理后形成调查问卷。采用电子问卷与面对面相结合的方式调查临床医生关注的临床问题。通过名义组法构建共识需要解决的临床问题,并形成关键结局指标。检索与临床问题相关的临床研究,分析、整
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研究目的:形成血栓心脉宁片治疗动脉粥样硬化性心脑血管疾病的专家共识。研究方法:结合药理学和临床研究进展、药品说明书和专家经验,形成开放式原始调查问卷,对10名具有制作专家共识经验的专家进行访谈,广泛收集专家意见和建议,分析整理后形成调查问卷。采用电子问卷与面对面相结合的方式调查临床医生关注的临床问题。通过名义组法构建共识需要解决的临床问题,并形成关键结局指标。检索与临床问题相关的临床研究,分析、整理其中的有效数据,采用Revman软件进行Meta分析。采用GRADE方法对相关临床研究证据体进行证据质量分级。采用GRADE网格法形成推荐意见,依据中成药编制规范撰写专家共识。研究结果:通过调查问卷共获得28个临床医师最关注的临床问题,其与冠心病心绞痛和脑梗死相关临床研究多选择心绞痛改善率、缺血性心电图改善率、神经功能缺损评分和日常生活能力评分为主要结局指标。制定纳排标准进行筛选,对纳入的临床研究合并后进行Meta分析。将12项研究心绞痛症状改善率的RCT合并后,结果显示与应用常规西药治疗的对照组相比,血栓心脉宁片与常规西药联合应用能明显降低心绞痛发作次数（P<0.05）,证据质量中等;将6项研究心绞痛患者心电图改善情况的RCT合并后,结果显示与应用常规西药治疗的对照组相比,血栓心脉宁片与常规西药联合应用能明显改善心绞痛患者心电图缺血性改变（P<0.05）,证据质量低;将3项以二分类变量研究脑梗死患者神经功能缺损改善率的RCT合并后,结果显示与应用常规西药治疗的对照组相比,血栓心脉宁片与常规西药联合应用能明显改善脑梗死患者神经功能缺损症状（P<0.05）,但证据质量低;将5项以连续性变量研究脑梗死患者神经功能缺损程度的RCT合并后,结果显示与应用常规西药治疗的对照组相比,血栓心脉宁片与常规西药联合应用能明显改善脑梗死患者神经功能缺损程度（P<0.05）,证据质量低;将3项研究脑梗死患者日常生活能力的RCT合并后,结果显示与应用常规西药治疗的对照组相比,血栓心脉宁片与常规西药联合应用能明显提高脑梗死患者日常生活能力（P<0.05）,证据质量中等。结合临床问题,依据相应证据质量通过专家共识法形成推荐意见,按专家共识编写规范撰写专家共识。研究结论:经客观调查了解了临床医师所关注的临床问题,将与临床问题相关的研究筛选、合并,结合血栓心脉宁片治疗动脉粥样硬化性心脑血管疾病系统评价结果,在经过相关专家广泛论证,初步形成血栓心脉宁片治疗动脉粥样硬化性心脑血管疾病的专家共识。
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