由于药品的特殊性,药品更加依赖专利权的保护,药品的研发需要投入大量的心血,因此为了鼓励原研药企业创新,就要积极保护专利权。但是由于原研药企业的长期专利垄断,会使得药品价格过高。我国是仿制药大国,仿制药在医药产业中占有很大的比重,仿制药的出现有效的抑制了药价,使得仿制药厂商与原研药之间产生了竞争。无论是试制例外制度还是专利链接制度都是为了在两者之间寻求平衡。试制例外条款是指为了拿出药品许可所必要的数据,而生产使用他人专利产品的行为不构成对专利权的侵犯。专利链接制度是指在药物注册审批过程与专利权侵权与否判断之间的衔接,也指药品审批部门与专利审查部门之间的工作链接。两种制度都与仿制药的发展密切相关。本文以奥美沙坦酯专利侵权案为切入点,第一部分,介绍案情,全方位的了解本案的来龙去脉,并分析本案的争议焦点。第二部分介绍与本案相关的试制例外条款及药品注册与专利审查的链接,介绍试制例外的诞生与发展,以及美国的相关制度设计等。第三部分,提出对于两种制度的修改完善意见,分析怎样的制度更适合我国国情。最后得出结论我国应该进一步明确试制例外条款的适用范围,应该采取较为宽松的解释方式,一方面有助于仿制药的发展,一方面与国际接轨。在专利链接方面,应该引入专利期延长制度,规范品牌药与仿制药的上市程序,争取在品牌药的专利保护和仿制药的仿制生产之间找到平衡点。