胃肠癌根治术后腹腔热灌注化疗联合静脉化疗的疗效与安全性的Meta分析

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背景:胃肠癌位居全球癌症的前五位,最有效的治疗方法是手术。然而,胃肠癌患者接受根治性手术后,仍然面临局部复发和远处转移的高风险。研究表明,腹腔热灌注化疗(Hyperthermic Intraperitoneal Perfusion Chemotherapy,HIPC)+静脉化疗(Intravenous Chemotherapy,IC)可降低根治术后胃肠癌的复发转移率,改善预后。因此研究胃肠癌根治术后HIPC+IC的疗效与安全性有着科学的指导意义。目的:系统评价胃肠癌根治术后HIPC+IC的疗效与安全性。方法:计算机全面检索Web of Science、PubMed、The Cochrane Library、EMBASE、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据库和中国科技期刊数据库等,收集HIPC联合IC对比单一IC治疗根治术后胃肠癌的随机对照试验(Randomized Controlled Trials,RCTs)。由两位评价者独立采用End Note X9对文献进行筛选、剔除、纳入,并用Excel进行资料提取等。本文采用Cochrane系统评价手册推荐的标准和Rev Man5.3软件对纳入文献进行质量评价和数据分析。结果:纳入45篇RCTs,共4423例患者。Meta分析结果:1.疗效:HIPC+IC组的1、2、3和5年生存率显著高于IC组,其比值比(Odds Ratio,OR)和95%可信区间(Confidence Interval,CI)分别为(2.25,1.70~2.97)、(2.55,1.89~3.43)、(2.46,2.14~2.82)和(2.53,2.07~3.08),其差异有统计学意义(P<0.00001)。同时,HIPC+IC组局部复发率、腹膜转移率、远处转移率及肝转移率低于IC组,其OR和95%CI分别为(0.34,0.27~0.42)、(0.35,0.20~0.35)、(0.45,0.33~0.62)和(0.39,0.27~0.57),其差异均有统计学意义(P<0.05)。2.安全性:HIPC+IC组的恶心与呕吐、白细胞减少、周围神经毒性、血小板减少、Ⅲ-Ⅳ度血小板减少及Ⅲ-Ⅳ度恶心与呕吐发生率低于IC组。HIPC+IC组的肝功能损害、肾功能损害、肠梗阻、腹泻、腹痛腹胀、Ⅲ-Ⅳ度白细胞减少及Ⅲ-Ⅳ度肝功能损害的发生率高于IC组。然而,仅腹痛腹胀和白细胞减少的发生率的差异有统计学意义(P<0.05)。3.肿瘤标记物:HIPC+IC组的血液中CEA及CA199的水平低于IC组,其均数差(Mean Difference,MD)和95%CI分别为(-5.52,-12.52~2.02)和(-16.37,-23.44~-9.3),仅CA199的差异有统计学意义(P<0.05)。结论:与IC相比,HIPC+IC治疗根治术后胃肠癌的疗效较好,降低肿瘤标记物CA199的水平,安全性尚可。
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