研究目的：早期不明位置妊娠(pregnancy of unknown location, PUL)是指孕周为4—6周,妊娠试验阳性,但超声检查不能发现宫内孕囊,亦未能排除为异位妊娠的阶段,其发生率为8%-31%。而异位妊娠(ectopic pregnancy, EP)是妇产科最常见的急腹症和孕妇主要死亡原因之一,由于异位妊娠缺乏早期诊断的敏感性指标,一直被视为高度危险的早期妊娠并发症,早期不明位置妊娠为其常见原因之一,约占12.4%-43.5%。而异位妊娠中以输卵管妊娠(tubal pregnancy)最为常见,约占98%以上,应重点关注。在临床实际中,对于早期不明位置妊娠患者,尤其是在患者有生育要求的情况下,不可能进行如诊刮或腹腔镜等进一步检查,给临床的鉴别诊断带来极大的困扰,常常令医务人员感到束手无策。故对于早期不明位置妊娠寻找一种非侵入性、快速且同时具有较好的真实性、可靠性及预测值,便于临床大规模推广应用的判别方法,已成为目前研究的重点。方法：本研究以导师组中宋阳建立的早期不明位置妊娠判别方程为基础,开发出应用于Windows操作系统平台的软件,以前瞻性研究方式,通过收集符合纳入标准的入院患者对应该方程变量的临床资料,包括：停经时间(X1)、有无不规则阴道流血(X2)、月经是否规律(X3)、有无自然流产史(X4)、有无异位妊娠史(X5)、有无盆腔炎病史(X6)、有无放置节育环(X7)、首次孕酮值(X8)、腹痛情况(X9)、首次HCG值(X10)、B超下有无宫旁包块(X11)、有无盆腔积液(X12)；这12个相关变量,代入早期不明位置妊娠判别方程应用软件中运算,初步判别输卵管妊娠或先兆流产,并跟踪患者的最终诊断,记录判别诊断与最终诊断是否相符。将收集的患者资料进行归纳,运用相关统计方法进行统计学分析,通过真实性检验(灵敏度、特异度、假阴性率、假阳性率、阳性似然比、阴性似然比、正确诊断指数),可靠性检验(符合率、Kappa值)、预测值检验(阳性预测值、阴性预测值),综合评估该方程的临床应用价值。结果本次研究共收集有效病例327例,总体平均停经时间为40.73±5.86天。1、依据判别方程判别诊断为早期输卵管妊娠患者229例,早期先兆流产患者98例；而最终明确诊断为早期输卵管妊娠患者217例,早期先兆流产患者110例。其中准确判别早期输卵管患者(真早期输卵管妊娠患者)215例,错误判别(假早期输卵管妊娠患者)14例；准确判别早期先兆流产患者(真早期先兆流产患者)96例,错误判别(假早期先兆流产患者)2例。2、明确诊断为早期输卵管妊娠组与早期先兆流产组的孕酮平均值经T检验显示无显著性差异。3、对判别方程真实性考察结果显示：灵敏度=99.08%,特异度=87.27%,假阴性率=0.92%,假阳性率=12.73%,阳性似然比=7.78,阴性似然比=0.01,正确诊断指数0.8635。可靠性考察结果显示：符合率95.11%,Kappa值=0.8874。预测值考察结果显示：阳性预测值=93.89%,阴性预测值=97.96%。结论：早期不明位置妊娠判别方程在早期不明位置妊娠判别诊断中,对于早期输卵管妊娠具有较高的检出率,对于早期输卵管妊娠与早期先兆流产的鉴别诊断具有较高的准确度及较好的预测值。证明该方程为一种相对较理想的非侵入性、快速且同时具有较好的真实性、可靠性及预测值的判别方法,值得临床推广应用。